Comparação da satisfação do paciente usando gel de ultrassom aquecido versus temperatura ambiente (HUGS)
9 de novembro de 2017 atualizado por: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Comparação da satisfação do paciente usando gel de ultrassom aquecido versus temperatura ambiente: um estudo controlado randomizado simples-cego
O objetivo deste estudo de controle randomizado, simples-cego será investigar se simplesmente ter gel aquecido, em comparação com o gel à temperatura ambiente, durante um ultrassom à beira do leito melhora significativamente os escores de satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos do pronto-socorro que identificam que um paciente precisará de um ultrassom enviarão um pager à equipe de ultrassom como parte do atendimento padrão.
Nesse momento, um investigador obterá o consentimento verbal do paciente e fornecerá uma folha de informações para ajudar a explicar os detalhes do estudo/responder a quaisquer perguntas.
O paciente será então randomizado para gel aquecido ou gel à temperatura ambiente.
Os investigadores manipularão o gel usando uma luva resistente ao calor (ULine Terry Cloth Glove) para manter a temperatura do gel cega.
Um estudo de ultrassom à beira do leito será realizado por médicos de emergência não envolvidos no estudo usando o gel de estudo.
Imediatamente após a conclusão do ultrassom, os pacientes responderão a uma pesquisa de satisfação.
As imagens do estudo serão salvas e posteriormente revisadas por um médico emergencista com treinamento em ultrassom para pontuar a qualidade da imagem de 1 (baixa) a 5 (alta).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 89 anos
- Os pacientes precisam de ultrassom à beira do leito
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com mais de 89 anos
- mulheres grávidas
- Estado mental alterado
- encarcerado
- Estagiários básicos militares
- Idioma principal diferente do inglês
- Pacientes com pele aberta ou quebrada em áreas que requerem aplicação de gel de ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gel aquecido
O paciente é submetido a estudo ultrassonográfico usando a intervenção de gel de ultrassom aquecido.
|
Gel armazenado no Aquecedor de Gel Thermasonic (Modelo 82-03 LED, 120V) configurado para "médio" (102 graus Fahrenheit).
|
|
Comparador de Placebo: Gel de temperatura ambiente
Paciente é submetido a estudo ultrassonográfico com intervenção de gel em temperatura ambiente.
|
Gel armazenado no Thermasonic Gel Warmer (Modelo 82-03 LED, 120V) desligado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a conclusão do exame de ultrassom
|
Medido em escala analógica visual de 100 mm.
Esta escala é uma linha horizontal em uma folha de papel medindo 100 mm.
A escala varia de 0 à esquerda (representando "totalmente insatisfeito") a 100 à direita (representando "totalmente satisfeito").
Instruímos os participantes a desenhar uma única marca vertical através da linha horizontal para representar o quão satisfeitos eles estavam com sua visita geral ao pronto-socorro.
|
Imediatamente após a conclusão do exame de ultrassom
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de imagem de ultrassom
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do exame de ultrassom
|
Medido de 1 (baixo) a 5 (alto) por um médico de emergência que concluiu a bolsa de ultrassom.
|
Dentro de 1 semana após a conclusão do exame de ultrassom
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cydulka RK, Tamayo-Sarver J, Gage A, Bagnoli D. Association of patient satisfaction with complaints and risk management among emergency physicians. J Emerg Med. 2011 Oct;41(4):405-11. doi: 10.1016/j.jemermed.2010.10.021. Epub 2011 Jan 7.
- Levin DC, Rao VM, Parker L, Frangos AJ. Continued growth in emergency department imaging is bucking the overall trends. J Am Coll Radiol. 2014 Nov;11(11):1044-7. doi: 10.1016/j.jacr.2014.07.008. Epub 2014 Nov 3.
- Singer AJ, Thode HC Jr. Determination of the minimal clinically significant difference on a patient visual analog satisfaction scale. Acad Emerg Med. 1998 Oct;5(10):1007-11. doi: 10.1111/j.1553-2712.1998.tb02781.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C.2016.046d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gel de ultrassom aquecido
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia CerebrovascularNoruega
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ConcluídoVariabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.Medição Doppler da Artéria UterinaHolanda
-
Ottawa Hospital Research InstituteConcluído
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutamentoTrauma | Ferida HemorrágicaIsrael
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconhecidoPacientes que estão em choque e intubados no Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoConcluídoCaracterísticas Perceptivas Sensoriais | Aceitabilidade do usuário do sistema de entrega de gelEstados Unidos, Porto Rico