Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyyden vertailu lämmitettyä vs. huoneenlämpöistä ultraäänigeeliä käytettäessä (HUGS)

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Potilastyytyväisyyden vertailu lämmitetyn vs. huoneenlämpöisen ultraäänigeelin avulla: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako pelkkä lämmitetty geeli verrattuna huoneenlämpöiseen geeliin vuodeultraäänen aikana merkittävästi potilaiden tyytyväisyyspisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ED-lääkärit, jotka huomaavat, että potilas tarvitsee ultraääntä, etsivät ultraääniryhmää osana normaalia hoitoa. Tuolloin tutkija saa potilaalta suullisen suostumuksen ja toimittaa tietolomakkeen, joka auttaa selittämään tutkimuksen yksityiskohdat / vastaamaan kaikkiin kysymyksiin. Potilas satunnaistetaan sitten joko lämmitettyyn geeliin tai huoneenlämpöiseen geeliin. Tutkijat käsittelevät geeliä käyttämällä lämmönkestävää käsinettä (ULine Terry Cloth Glove), jotta geelin lämpötila pysyy sokeana. Sen jälkeen päivystyslääkärit, jotka eivät muutoin osallistu tutkimukseen, suorittavat vuodeultraäänitutkimuksen käyttämällä tutkimusgeeliä. Heti ultraäänitutkimuksen päätyttyä potilaat täyttävät tyytyväisyyskyselyn. Tutkimuksen kuvat tallennetaan ja sen jälkeen ultraäänikoulutuksen saanut ensiapulääkäri tarkastelee kuvanlaadun arvosanaksi 1 (matala) - 5 (korkea).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-89 vuotiaat aikuiset
  • Potilaat tarvitsevat vuodeultraäänitutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Yli 89-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Muuttunut henkinen tila
  • Vangittu
  • Armeijan perusharjoittelijat
  • Pääkieli muu kuin englanti
  • Potilaat, joilla on avoin tai rikki iho alueilla, jotka vaativat ultraäänigeeliä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmitetty geeli
Potilaalle tehdään ultraäänitutkimus käyttämällä lämmitettyä ultraäänigeeliä.
Laite: Lämmitetty ultraäänigeeli
Geeli, joka on tallennettu Thermasonic Gel Warmeriin (malli 82-03 LED, 120 V) asetettu "keskikokoiseen" asetukseen (102 fahrenheit-astetta).
Placebo Comparator: Huoneenlämpöinen geeli
Potilaalle tehdään ultraäänitutkimus käyttämällä huoneenlämpöistä geeliä.
Laite: Huoneenlämpöinen geeli
Thermasonic Gel Warmerissa (malli 82-03 LED, 120V) tallennettu geeli sammutettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Heti ultraäänitutkimuksen päätyttyä
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Tämä asteikko on vaakasuora viiva paperiarkilla, jonka koko on 100 mm. Asteikko vaihtelee vasemmanpuoleisesta 0:sta ("täysin tyytymätön") oikeaan 100:aan ("täysin tyytyväinen"). Neuvoimme koehenkilöitä piirtämään yhden pystysuoran merkin vaakaviivan läpi osoittamaan, kuinka tyytyväisiä he olivat päivystyskäyntiin.
Heti ultraäänitutkimuksen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni kuvanlaatu
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ultraäänitutkimuksen valmistumisesta
Ultraäänitutkinnon suorittaneen hoitavan ensiapulääkärin mittaama 1 (matala) 5 (korkea).
1 viikon sisällä ultraäänitutkimuksen valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooke Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.2016.046d

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Kliiniset tutkimukset Lämmitetty ultraäänigeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa