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Confronto tra la soddisfazione del paziente utilizzando il gel per ultrasuoni riscaldato rispetto a quello a temperatura ambiente (HUGS)

9 novembre 2017 aggiornato da: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Confronto tra la soddisfazione del paziente utilizzando il gel per ultrasuoni riscaldato rispetto a quello a temperatura ambiente: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato in singolo cieco sarà quello di indagare se il semplice fatto di avere gel riscaldato, rispetto al gel a temperatura ambiente, durante un'ecografia al letto del paziente migliora significativamente i punteggi di soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I medici del pronto soccorso che identificano che un paziente richiederà un'ecografia chiameranno il team ecografico come parte dello standard di cura. In quel momento, un ricercatore otterrà il consenso verbale dal paziente e fornirà un foglio informativo per aiutare a spiegare i dettagli dello studio/rispondere a qualsiasi domanda. Il paziente verrà quindi randomizzato a gel riscaldato o gel a temperatura ambiente. Gli investigatori gestiranno il gel utilizzando un guanto resistente al calore (ULine Terry Cloth Glove) per mantenere l'accecamento alla temperatura del gel. Uno studio ecografico al letto del paziente verrà quindi eseguito da medici di emergenza non altrimenti coinvolti nello studio utilizzando il gel dello studio. Immediatamente dopo il completamento dell'ecografia, i pazienti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione. Le immagini dello studio verranno salvate e successivamente riviste da un medico di emergenza con borsa di studio in ecografia per valutare la qualità dell'immagine da 1 (bassa) a 5 (alta).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 89 anni
  • I pazienti richiedono un'ecografia al letto del paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti di età superiore a 89 anni
  • Donne incinte
  • Stato mentale alterato
  • Incarcerato
  • Tirocinanti militari di base
  • Lingua principale diversa dall'inglese
  • Pazienti con pelle aperta o rotta su aree che richiedono l'applicazione di gel per ultrasuoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel riscaldato
Il paziente viene sottoposto a studio ecografico utilizzando l'intervento di gel per ultrasuoni riscaldato.
Dispositivo: Gel per ultrasuoni riscaldato
Gel conservato in Thermasonic Gel Warmer (Modello 82-03 LED, 120V) impostato su "medio" (102 gradi Fahrenheit).
Comparatore placebo: Gel a temperatura ambiente
Paziente sottoposto a studio ecografico mediante l'intervento di gel a temperatura ambiente.
Dispositivo: Gel a temperatura ambiente
Gel conservato in Thermasonic Gel Warmer (Modello 82-03 LED, 120V) spento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'esame ecografico
Misurato su scala analogica visiva da 100 mm. Questa scala è una linea orizzontale su un foglio di carta che misura 100 mm. La scala va da 0 a sinistra (che rappresenta "completamente insoddisfatto") a 100 a destra (che rappresenta "completamente soddisfatto"). Abbiamo incaricato i soggetti di tracciare un singolo segno verticale attraverso la linea orizzontale per rappresentare quanto fossero soddisfatti della loro visita complessiva al pronto soccorso.
Immediatamente dopo il completamento dell'esame ecografico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento dell'esame ecografico
Misurato da 1 (basso) a 5 (alto) da un medico di emergenza che ha completato la borsa di studio ecografica.
Entro 1 settimana dal completamento dell'esame ecografico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.2016.046d

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gel per ultrasuoni riscaldato

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