Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van patiënttevredenheid met behulp van verwarmde ultrasone gel op kamertemperatuur versus kamertemperatuur (HUGS)

9 november 2017 bijgewerkt door: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Vergelijking van patiënttevredenheid met behulp van verwarmde versus kamertemperatuur echografiegel: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie zal zijn om te onderzoeken of alleen het gebruik van verwarmde gel, in vergelijking met gel op kamertemperatuur, tijdens een echografie aan het bed de patiënttevredenheidsscores aanzienlijk verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ED-artsen die vaststellen dat een patiënt een echografie nodig heeft, zullen het echografieteam oproepen als onderdeel van de standaardzorg. Op dat moment zal een onderzoeker de mondelinge toestemming van de patiënt verkrijgen en een informatieblad verstrekken om studiedetails toe te lichten/vragen te beantwoorden. De patiënt wordt vervolgens gerandomiseerd naar verwarmde gel of gel op kamertemperatuur. Onderzoekers hanteren de gel met een hittebestendige handschoen (ULine badstofhandschoen) om de geltemperatuur blind te houden. Een echografisch onderzoek aan het bed zal dan worden uitgevoerd door spoedeisende hulpartsen die niet op een andere manier bij het onderzoek zijn betrokken met behulp van de studiegel. Direct na voltooiing van de echografie vullen de patiënten een tevredenheidsenquête in. De beelden van het onderzoek worden opgeslagen en vervolgens beoordeeld door een spoedeisende hulparts met fellowship-training in echografie om de beeldkwaliteit te scoren van 1 (laag) tot 5 (hoog).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-89 jaar
  • Patiënten hebben echografie aan het bed nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten ouder dan 89 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Veranderde mentale toestand
  • Opgesloten
  • Militaire basisstagiairs
  • Primaire taal anders dan Engels
  • Patiënten met een open of beschadigde huid op plaatsen waar ultrasone gel moet worden aangebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verwarmde gel
Patiënt ondergaat echografisch onderzoek met behulp van verwarmde ultrasone gel.
Apparaat: Verwarmde ultrasone gel
Gel opgeslagen in Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120V) ingesteld op "medium" instelling (102 graden Fahrenheit).
Placebo-vergelijker: Gel op kamertemperatuur
Patiënt ondergaat echografisch onderzoek met behulp van gel op kamertemperatuur.
Apparaat: Gel op kamertemperatuur
Gel opgeslagen in Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120V) uitgeschakeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het echografisch onderzoek
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm. Deze schaal is een horizontale lijn op een vel papier van 100 mm. De schaal loopt van 0 aan de linkerkant (staat voor "helemaal ontevreden") tot 100 aan de rechterkant (staat voor "helemaal tevreden"). We instrueerden proefpersonen om een ​​enkele verticale markering door de horizontale lijn te trekken om aan te geven hoe tevreden ze waren met hun algehele bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
Onmiddellijk na voltooiing van het echografisch onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van het echografisch onderzoek
Gemeten van 1 (laag) tot 5 (hoog) door een behandelend spoedeisende hulparts die echografie heeft afgerond.
Binnen 1 week na voltooiing van het echografisch onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C.2016.046d

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op Verwarmde ultrasone gel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren