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Comparación de la satisfacción del paciente con gel de ultrasonido calentado versus gel de temperatura ambiente (HUGS)

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Comparación de la satisfacción del paciente usando gel de ultrasonido calentado versus a temperatura ambiente: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego

El propósito de este ensayo de control aleatorizado, simple ciego, será investigar si simplemente tener gel tibio, en comparación con gel a temperatura ambiente, durante una ecografía al lado de la cama mejora significativamente las puntuaciones de satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los médicos del servicio de urgencias que identifiquen que un paciente requerirá una ecografía llamarán al equipo de ecografía como parte de la atención estándar. En ese momento, un investigador obtendrá el consentimiento verbal del paciente y proporcionará una hoja de información para ayudar a explicar los detalles del estudio/responder cualquier pregunta. Luego, el paciente será aleatorizado para recibir gel tibio o gel a temperatura ambiente. Los investigadores manipularán el gel con un guante resistente al calor (guante de tela de rizo ULine) para mantener el cegamiento de la temperatura del gel. Luego, los médicos de emergencia que no participan en el estudio realizarán un estudio de ultrasonido junto a la cama utilizando el gel de estudio. Inmediatamente después de la finalización de la ecografía, los pacientes completarán una encuesta de satisfacción. Las imágenes del estudio se guardarán y posteriormente las revisará un médico de urgencias con especialización en ecografía para puntuar la calidad de la imagen de 1 (baja) a 5 (alta).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 89 años
  • Los pacientes requieren ultrasonido de cabecera

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes mayores de 89 años
  • Mujeres embarazadas
  • Estado mental alterado
  • encarcelado
  • Aprendices militares básicos
  • Idioma principal que no sea inglés
  • Pacientes con piel abierta o rota sobre áreas que requieren aplicación de gel de ultrasonido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gel calentado
Paciente sometido a estudio ecográfico mediante la intervención de gel ultrasónico calentado.
Dispositivo: Gel ultrasónico calentado
Gel almacenado en el calentador de gel Thermasonic (Modelo 82-03 LED, 120 V) configurado en configuración "media" (102 grados Fahrenheit).
Comparador de placebos: Gel a temperatura ambiente
Paciente sometido a estudio ecográfico mediante la intervención de gel a temperatura ambiente.
Dispositivo: Gel a temperatura ambiente
Gel almacenado en el calentador de gel Thermasonic (modelo 82-03 LED, 120 V) apagado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el examen de ultrasonido
Medido en escala analógica visual de 100 mm. Esta escala es una línea horizontal en una hoja de papel de 100 mm. La escala va de 0 a la izquierda (que representa "totalmente insatisfecho") a 100 a la derecha (que representa "totalmente satisfecho"). Pedimos a los sujetos que dibujaran una sola marca vertical a través de la línea horizontal para representar qué tan satisfechos estaban con su visita general al departamento de emergencias.
Inmediatamente después de completar el examen de ultrasonido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización del examen de ultrasonido
Medido de 1 (bajo) a 5 (alto) por un médico de urgencias que ha completado una beca de ultrasonido.
Dentro de 1 semana de la finalización del examen de ultrasonido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brooke Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C.2016.046d

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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