Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zadowolenia pacjentów z zastosowania żelu do ultradźwięków podgrzewanego i o temperaturze pokojowej (HUGS)

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Porównanie zadowolenia pacjentów z zastosowania podgrzewanego żelu do ultradźwięków w porównaniu z temperaturą pokojową: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Celem tej randomizowanej próby kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą będzie zbadanie, czy po prostu ogrzany żel, w porównaniu z żelem o temperaturze pokojowej, podczas ultrasonografii przyłóżkowej znacząco poprawia wyniki zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekarze SOR, którzy stwierdzą, że pacjent będzie wymagał USG, wezwą zespół USG w ramach standardowej opieki. W tym czasie badacz uzyska ustną zgodę pacjenta i dostarczy arkusz informacyjny, który pomoże wyjaśnić szczegóły badania/odpowiedzieć na wszelkie pytania. Następnie pacjent zostanie losowo przydzielony do ogrzanego żelu lub żelu o temperaturze pokojowej. Badacze będą obchodzić się z żelem za pomocą rękawicy odpornej na ciepło (ULine Terry Cloth Glove), aby nie widzieć temperatury żelu. Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zostanie następnie przeprowadzone przez lekarzy ratunkowych, którzy nie są w inny sposób zaangażowani w badanie, przy użyciu żelu badawczego. Bezpośrednio po zakończeniu badania USG pacjenci wypełniają ankietę satysfakcji. Obrazy z badania zostaną zapisane, a następnie przejrzane przez lekarza medycyny ratunkowej ze stażem w zakresie ultrasonografii w celu oceny jakości obrazu od 1 (niska) do 5 (wysoka).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-89 lat
  • Pacjenci wymagają przyłóżkowego USG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci powyżej 89
  • Kobiety w ciąży
  • Zmieniony stan psychiczny
  • Uwięziony
  • Wojskowi podstawowi stażyści
  • Podstawowy język inny niż angielski
  • Pacjenci z otwartą lub popękaną skórą w miejscach wymagających zastosowania żelu ultrasonograficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podgrzewany żel
Pacjent poddawany jest badaniu ultrasonograficznemu z wykorzystaniem interwencji podgrzanego żelu ultrasonograficznego.
Urządzenie: Podgrzewany żel do ultradźwięków
Żel przechowywany w Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120 V) ustawiony na „średnie” ustawienie (102 stopnie Fahrenheita).
Komparator placebo: Żel o temperaturze pokojowej
Pacjent poddawany jest badaniu ultrasonograficznemu z interwencją żelu o temperaturze pokojowej.
Urządzenie: Żel o temperaturze pokojowej
Żel przechowywany w podgrzewaczu Thermasonic Gel Warmer (Model 82-03 LED, 120 V) jest wyłączony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu badania USG
Mierzone na wizualnej skali analogowej 100 mm. Ta skala to pozioma linia na kartce papieru o długości 100 mm. Skala waha się od 0 po lewej stronie (co oznacza „całkowicie niezadowolony”) do 100 po prawej stronie (co oznacza „całkowicie zadowolony”). Poinstruowaliśmy pacjentów, aby narysowali pojedynczy pionowy znak na poziomej linii, aby pokazać, jak bardzo są zadowoleni z ogólnej wizyty w oddziale ratunkowym.
Natychmiast po zakończeniu badania USG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu ultrasonograficznego
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia badania USG
Mierzone od 1 (niski) do 5 (wysoki) przez lekarza prowadzącego pogotowie ratunkowe, który ukończył stypendium ultrasonograficzne.
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia badania USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.2016.046d

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na Podgrzewany żel do ultradźwięków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj