Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettségének összehasonlítása fűtött és szobahőmérsékletű ultrahanggél használatával (HUGS)

2017. november 9. frissítette: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

A betegek elégedettségének összehasonlítása fűtött és szobahőmérsékletű ultrahanggél használatával: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek az egy-vak, randomizált kontrollvizsgálatnak az lesz a célja, hogy megvizsgálja, hogy az ágy melletti ultrahang során a szobahőmérsékletű gélhez képest egyszerűen felmelegített gél alkalmazása jelentősen javítja-e a betegek elégedettségi pontszámát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok az ED-orvosok, akik megállapítják, hogy a páciensnek ultrahangra lesz szüksége, az ultrahangos csoportot a standard ellátás részeként keresik fel. Ekkor a vizsgáló szóbeli beleegyezését kéri a pácienstől, és egy tájékoztató lapot ad át, amely segít elmagyarázni a vizsgálat részleteit/válaszolni a kérdéseket. Ezután a pácienst véletlenszerűen melegített gélre vagy szobahőmérsékletű gélre osztják be. A nyomozók a gélt hőálló kesztyűvel (ULine Terry Cloth Glove) kezelik, hogy fenntartsák a gél hőmérsékletét. Az ágy melletti ultrahangvizsgálatot ezután olyan sürgősségi orvosok végzik el, akik egyébként nem vesznek részt a vizsgálatban, a vizsgálati gélt használva. Az ultrahang befejezése után a páciensek azonnal kitöltenek egy elégedettségi felmérést. A vizsgálatból származó képeket elmenti, majd egy ultrahangos képzéssel rendelkező sürgősségi orvos felülvizsgálja, hogy a képminőség 1 (alacsony) és 5 (magas) között legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-89 éves felnőttek
  • A betegeknek ágy melletti ultrahangra van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • 89 év feletti betegek
  • Terhes nők
  • Megváltozott mentális állapot
  • Bebörtönzött
  • Katonai alapszakos gyakornokok
  • Az angoltól eltérő elsődleges nyelv
  • Nyitott vagy törött bőrű betegek az ultrahangos gél alkalmazását igénylő területeken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fűtött gél
A páciens ultrahangos vizsgálaton esik át fűtött ultrahanggél segítségével.
Eszköz: Fűtött ultrahang gél
A Thermasonic Gel Warmerben tárolt zselé (82-03 LED, 120 V) „közepes” beállítással (102 Fahrenheit fok).
Placebo Comparator: Szobahőmérsékletű gél
A páciens ultrahangos vizsgálaton esik át szobahőmérsékletű gél segítségével.
Eszköz: Szobahőmérsékletű gél
A Thermasonic Gel Warmerben tárolt gél (82-03 LED, 120 V modell) kikapcsolva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül az ultrahang vizsgálat végeztével
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve. Ez a skála egy vízszintes vonal egy 100 mm-es papírlapon. A skála a bal oldali 0-tól (ami "teljesen elégedetlen") a jobb oldali 100-ig (a "teljesen elégedett") terjed. Utasítottuk az alanyokat, hogy rajzoljanak egyetlen függőleges jelölést a vízszintes vonalon, hogy jelezzék, mennyire elégedettek a sürgősségi osztályon tett látogatásukkal.
Közvetlenül az ultrahang vizsgálat végeztével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang képminőség
Időkeret: Az ultrahangos vizsgálat befejezését követő 1 héten belül
1-től (alacsony) 5-ig (magas) egy ultrahang-ösztöndíjat végzett sürgősségi orvos mért.
Az ultrahangos vizsgálat befejezését követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brooke Army Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C.2016.046d

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fűtött ultrahang gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel