Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение степени удовлетворенности пациентов использованием нагретого ультразвукового геля по сравнению с гелем комнатной температуры (HUGS)

9 ноября 2017 г. обновлено: Michael D. April, Brooke Army Medical Center

Сравнение удовлетворенности пациентов с помощью ультразвукового геля с подогревом и комнатной температуры: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого простого слепого рандомизированного контрольного исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить, значительно ли просто нагретый гель по сравнению с гелем комнатной температуры во время прикроватного ультразвука улучшает показатели удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачи отделения неотложной помощи, которые определяют, что пациенту требуется УЗИ, вызовут бригаду УЗИ в рамках стандартного лечения. В это время исследователь получит устное согласие от пациента и предоставит информационный лист, чтобы помочь объяснить детали исследования/ответить на любые вопросы. Затем пациент будет рандомизирован на гель с подогревом или гель комнатной температуры. Исследователи будут обращаться с гелем, используя термостойкую перчатку (ULine Terry Cloth Glove), чтобы не видеть температуру геля. Затем врачи скорой помощи, не участвующие в исследовании, проводят ультразвуковое исследование у постели больного с использованием исследуемого геля. Сразу же после завершения УЗИ пациенты заполнят опрос удовлетворенности. Изображения из исследования будут сохранены и впоследствии проверены врачом скорой помощи, прошедшим стажировку в области ультразвука, чтобы оценить качество изображения от 1 (низкое) до 5 (высокое).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-89 лет
  • Пациенты нуждаются в прикроватном УЗИ

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты старше 89 лет
  • Беременные женщины
  • Изменения психического состояния
  • Заключенный
  • Военные стажеры
  • Основной язык, кроме английского
  • Пациенты с открытой или поврежденной кожей над участками, требующими применения ультразвукового геля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гель с подогревом
Пациент проходит ультразвуковое исследование с применением нагретого ультразвукового геля.
Устройство: Подогреваемый ультразвуковой гель
Гель хранится в нагревателе геля Thermasonic (модель 82-03 LED, 120 В), установленном на «средний» уровень (102 градуса по Фаренгейту).
Плацебо Компаратор: Гель комнатной температуры
Пациент проходит ультразвуковое исследование с использованием геля комнатной температуры.
Устройство: Гель комнатной температуры
Гель, хранящийся в нагревателе геля Thermasonic (модель 82-03 LED, 120 В), выключен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после завершения УЗИ
Измерено по визуальной аналоговой шкале 100 мм. Эта шкала представляет собой горизонтальную линию на листе бумаги размером 100 мм. Шкала варьируется от 0 слева (соответствует «полностью неудовлетворен») до 100 справа (соответствует «полностью удовлетворен»). Мы поручили испытуемым провести одну вертикальную отметку через горизонтальную линию, чтобы показать, насколько они были удовлетворены посещением отделения неотложной помощи в целом.
Сразу после завершения УЗИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество ультразвукового изображения
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения УЗИ
Измерено от 1 (низкий) до 5 (высокий) лечащим врачом скорой помощи, прошедшим стажировку по УЗИ.
В течение 1 недели после завершения УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin M Krainin, MD, benjamin.m.krainin.mil@mail.mil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2016.046d

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подогреваемый ультразвуковой гель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться