催产素与成人 ADHD 的认知控制
2022年11月30日 更新者：Franziska Plessow、Massachusetts General Hospital
催产素对注意力缺陷/多动障碍成人认知控制的影响
这是一项针对 18-55 岁注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 男性的单剂量鼻内催产素 (24 IU) 的随机、双盲、安慰剂对照交叉研究。
在确定资格的筛选访问之后，参与者将返回进行两次主要的研究访问。
在主要研究访问期间，研究参与者将接受催产素（Syntocinon® 鼻腔喷雾剂，维多利亚药房，瑞士苏黎世）或安慰剂（Syntocinon® 鼻腔喷雾剂的非活性成分，维多利亚药房），然后评估对注意力和行为的认知控制.
二十四名参与者将以 1:1 的比例随机分配到两种药物顺序中的一种，即催产素 - 安慰剂或安慰剂 - 催产素。
在另一项神经影像学子研究中，一部分参与者将在施用催产素/安慰剂后接受基于任务的静息态功能磁共振成像 (fMRI)，以研究催产素对认知控制网络内 fMRI 激活和功能连接的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-55岁
- 注意缺陷/多动障碍的诊断
排除标准：
- 心血管疾病史（例如肥厚性心肌病、心脏瓣膜病、冠心病或冠状动脉痉挛）
- 糖尿病史
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 血细胞比容低于正常范围
- 烟草使用
- 研究者确定的任何其他重大疾病或状况可能会影响研究参与或安全或使受试者面临任何不必要的风险
- 根据研究者对 ADHD 症状严重程度的临床判断排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：药物顺序：催产素 - 安慰剂
|
单剂量鼻内催产素（24 IU；Syntocinon®鼻腔喷雾剂，瑞士苏黎世维多利亚药房）
单剂量鼻内安慰剂（Syntocinon® 鼻腔喷雾剂的非活性成分，维多利亚药房，苏黎世，瑞士）
|
|
实验性的：药物顺序：安慰剂-催产素
|
单剂量鼻内催产素（24 IU；Syntocinon®鼻腔喷雾剂，瑞士苏黎世维多利亚药房）
单剂量鼻内安慰剂（Syntocinon® 鼻腔喷雾剂的非活性成分，维多利亚药房，苏黎世，瑞士）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停止信号任务
大体时间：第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
催产素和安慰剂访问之间停止信号任务的平均表现差异（例如，停止信号反应时间）
|
第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AX-彩管
大体时间：第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
催产素和安慰剂就诊之间 AX-CPT 表现的平均差异（AY 和 BX 反应）
|
第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
|
分类切换任务
大体时间：第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
催产素访问和安慰剂访问之间类别转换任务的平均表现差异（转换成本和目标一致性效应）
|
第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
|
全局/本地任务
大体时间：第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
催产素和安慰剂访问之间在全局/局部任务上的平均表现差异（全局优先效应）
|
第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
|
人妖任务
大体时间：第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
催产素和安慰剂访问之间在 Simon 任务上的平均表现差异（Simon 效应和 Garner 效应）
|
第一次和第二次主要研究访问（相隔 1-4 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franziska Plessow, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月14日
初级完成 (实际的)
2020年11月5日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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