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성인 ADHD에서 옥시토신과 인지 조절

2022년 11월 30일 업데이트: Franziska Plessow, Massachusetts General Hospital

주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 성인의 인지 조절에 대한 옥시토신의 효과

이것은 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 18-55세 남성의 단일 용량 비강내 옥시토신(24 IU)에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다. 적격성을 결정하기 위한 스크리닝 방문 후 참가자는 두 번의 주요 연구 방문을 위해 돌아옵니다. 주요 연구 방문 동안 연구 참가자는 옥시토신(Syntocinon® 비강 스프레이, Victoria Pharmacy, Zürich, Switzerland) 또는 위약(Syntocinon® 비강 스프레이의 비활성 성분, Victoria Pharmacy)을 받은 후 주의력 및 행동에 대한 인지 제어 평가를 받게 됩니다. . 24명의 참가자는 옥시토신 - 위약 또는 위약 - 옥시토신의 두 약물 주문 중 하나로 1:1로 무작위 배정됩니다. 추가 신경 영상 하위 연구에서 참가자의 하위 집합은 인지 제어 네트워크 내에서 fMRI 활성화 및 기능적 연결성에 대한 옥시토신의 효과를 조사하기 위해 옥시토신/위약 투여 후 작업 기반 및 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18~55세
  • 주의력결핍/과잉행동장애 진단

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력(예: 비대성 심근병증, 판막 심장 질환, 관상 동맥 심장 질환 또는 관상 동맥 연축)
  • 당뇨병의 병력
  • 치료받지 않은 갑상선 질환
  • 정상 범위 미만의 헤마토크리트
  • 담배 사용
  • 조사관이 연구 참여 또는 안전을 방해하거나 피험자를 불필요한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 판단하는 기타 중대한 질병 또는 상태
  • ADHD 증상 중증도에 대한 연구자의 임상적 판단에서 제외됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 주문: 옥시토신 - 위약
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
단일 용량 비강내 옥시토신(24 IU; Syntocinon® 비강 스프레이, Victoria Pharmacy, Zürich, Switzerland)
의약품: 위약 비강 스프레이
단일 용량 비강 위약(Syntocinon® 비강 스프레이의 비활성 성분, Victoria Pharmacy, Zürich, Switzerland)
실험적: 약물 주문: 위약 - 옥시토신
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
단일 용량 비강내 옥시토신(24 IU; Syntocinon® 비강 스프레이, Victoria Pharmacy, Zürich, Switzerland)
의약품: 위약 비강 스프레이
단일 용량 비강 위약(Syntocinon® 비강 스프레이의 비활성 성분, Victoria Pharmacy, Zürich, Switzerland)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 신호 작업
기간: 1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
옥시토신 방문과 위약 방문 간의 정지 신호 작업에 대한 성능의 평균 차이(예: 정지 신호 반응 시간)
1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AX-CPT
기간: 1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
옥시토신 방문과 위약 방문 사이의 AX-CPT 성능의 평균 차이(AY 및 BX 응답)
1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
범주 전환 작업
기간: 1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
옥시토신 방문과 위약 방문 간의 범주 전환 작업에 대한 성능의 평균 차이(전환 비용 및 목표 일치 효과)
1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
글로벌/로컬 태스크
기간: 1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
옥시토신 방문과 위약 방문 간의 글로벌/로컬 작업에 대한 성능의 평균 차이(글로벌 우선 순위 효과)
1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
사이먼 태스크
기간: 1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)
옥시토신 방문과 위약 방문 간의 사이먼 작업에 대한 성능의 평균 차이(사이먼 효과 및 가너 효과)
1차 및 2차 주요 연구 방문(1-4주 간격)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Franziska Plessow, Ph.D., Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P000123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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