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配子捐赠的动机和心理方面 (DonDon)

2019年7月15日 更新者:University Hospital, Toulouse
主要目的是研究不同招募方法下捐赠者的性格和动机特征,从而回答与捐赠方式、表现形式以及捐赠者动机和概况相关的问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

使用的方法结合了定量和定性方法。 第一个是心理社会方法,分为两组:没有孩子的配子捐赠者和已经生育的捐赠者。 本次调查将使用两份问卷。 第一个旨在研究捐赠者的社会个人特征和动机。 后者研究捐赠者的性格特征。

第二种方法是通过临床案例研究进行定性分析。 这是一种心理动力学方法,考虑到捐赠者(男性和女性)及其所有主观性、个人和家族史以及他们的陈述。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1002

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris、法国、75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim、Alsace、法国、67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、法国、33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen、Basse-Normandie、法国、14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes、Bretagne、法国、35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours、Centre、法国、37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims、Champagne-ardenne、法国、51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon、Franche-Comté、法国、25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon、Franche-Comté、法国、21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、法国、54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse、Midi-Pyrénées、法国、31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes、Pays De La Loire、法国、44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur、法国、13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur、法国、06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon、Rhône-Alpes、法国、69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen、Seine-Maritime、法国、76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy、Seine-Saint-Denis、法国、93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

志愿者在不同的 CECOS 中招募。 这些受试者(已经生育或未生育)将捐献精子/卵子。

描述

纳入标准:

  • 配子捐赠候选人
  • 男性小于 45 岁
  • 女性37岁以下
  • 加入社会服务

排除标准:

  • 在监护或托管下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生育的捐赠者
  • 定量方法:将使用两份问卷来定义捐赠者的社会人口学数据、动机和性格特征。
  • 定性方法:临床访谈允许数据收集适用于研究精子/卵子捐赠者的动机、他们的陈述、经验和捐赠在他们个人故事中的题词。
没有生育的捐赠者
  • 定量方法:将使用两份问卷来定义捐赠者的社会人口学数据、动机和性格特征。
  • 定性方法:临床访谈允许数据收集适用于研究精子/卵子捐赠者的动机、他们的陈述、经验和捐赠在他们个人故事中的题词。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估已生育和未生育候选人的动机。
大体时间:1小时
通过收集问卷数据和两组候选人之间的比较来评估。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估捐赠者的心理状况。
大体时间:4个月
已生育和未生育的候选人之间的个人资料比较。
4个月
评估捐赠者的心理状况及其动机。
大体时间:4个月
他们的心理特征和动机之间的联系。
4个月
评估配子保存和捐赠动机的可能性。
大体时间:4个月
了解配子保存的可能性与捐赠动机之间的联系。
4个月
评估捐赠的伦理方面。
大体时间:4个月
捐献的道德方面与捐献之间的联系以及它们是否已经生育。
4个月
评估捐赠和人格问卷的伦理方面。
大体时间:4个月
捐赠的伦理方面与人格问卷之间的联系。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louis Bujan, Pr、CECOS Hôpital Paule de Viguier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月15日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13 6860 07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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访谈和问卷的临床试验

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