Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjoner og psykologiske aspekter ved donasjonen av gametene (DonDon)

15. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Hovedmålet er å studere givernes personlighet og motivasjonsegenskaper ved de ulike rekrutteringsmetodene og dermed svare på spørsmål knyttet til donasjonens tilnærming, dens representasjoner samt motivasjoner og givernes profil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metodikken som brukes er blandet med en kvantitativ og kvalitativ tilnærming. Den første er en psykososial tilnærming med to grupper: donorer av kjønnsceller uten barn, og donorer som allerede har formert seg. To spørreskjemaer vil bli brukt i denne undersøkelsen. Den første har som mål å studere givernes sosio-personlige egenskaper og motivasjoner. Sistnevnte studerer givernes personlighetstrekk.

Den andre tilnærmingen er kvalitativ ved en klinisk kasusstudie. Det er en psykodynamisk tilnærming, som tar hensyn til giveren (menn og kvinner), med all deres subjektivitet, deres personlige og familiehistorie og deres representasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1002

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Frankrike, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Frankrike, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankrike, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrike, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Frankrike, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Frankrike, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Frankrike, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Frankrike, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrike, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrike, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrike, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrike, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Frankrike, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige rekrutteres i de forskjellige CECOS. Disse forsøkspersonene (som allerede har formert seg, eller ikke) kommer til å donere sæd/egg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for donasjon av kjønnsceller
  • Mindre enn 45 år for menn
  • Mindre enn 37 år for kvinner
  • Tilknytning til sosialtjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • Under vergemål, eller formynderskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Givere som avlet
Annen: Intervju og spørreskjema
  • Kvantitativ metode: To spørreskjemaer vil bli brukt for å definere sosiodemografiske data, motivasjoner og personlighetstrekk hos givere.
  • Kvalitativ metode : Klinisk intervju muliggjør datainnsamling tilpasset for å studere motivasjonen til sæd-/eggdonorer, deres representasjoner, opplevelsen og inskripsjonen av donasjonen i deres personlige historier.
Givere som ikke formerer seg
Annen: Intervju og spørreskjema
  • Kvantitativ metode: To spørreskjemaer vil bli brukt for å definere sosiodemografiske data, motivasjoner og personlighetstrekk hos givere.
  • Kvalitativ metode : Klinisk intervju muliggjør datainnsamling tilpasset for å studere motivasjonen til sæd-/eggdonorer, deres representasjoner, opplevelsen og inskripsjonen av donasjonen i deres personlige historier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av motivasjon til kandidater som har forplantet seg og de som ikke har formert seg.
Tidsramme: 1 time
Vurdert ved å samle inn spørreskjemadata og sammenligning mellom begge gruppene av kandidater.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av donorers psykologiske profil.
Tidsramme: 4 måneder
Profilsammenligning mellom kandidater som har forplantet seg og de som ikke har.
4 måneder
Vurdering av givernes psykologiske profil og deres motivasjoner.
Tidsramme: 4 måneder
Koblinger mellom deres psykologiske profil og deres motivasjoner.
4 måneder
Vurdering av muligheten for bevaring av kjønnsceller og donasjonsmotivasjoner.
Tidsramme: 4 måneder
For å forstå sammenhenger mellom muligheten for bevaring av kjønnsceller og donasjonsmotivasjoner.
4 måneder
Vurdering av de etiske aspektene ved donasjon.
Tidsramme: 4 måneder
Koblinger mellom og de etiske aspektene ved donasjon og hvorvidt de har forplantet seg eller ikke.
4 måneder
Vurdering av de etiske aspektene ved donasjon og personlighetsspørreskjemaer.
Tidsramme: 4 måneder
Koblinger mellom de etiske aspektene ved donasjon og personlighetsspørreskjemaer.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13 6860 07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjønnsgivere

Kliniske studier på Intervju og spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere