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Motivationen und psychologische Aspekte der Gametenspende (DonDon)

15. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das Hauptziel besteht darin, die Persönlichkeits- und Motivationsmerkmale der Spender bei den verschiedenen Rekrutierungsmethoden zu untersuchen und so Fragen im Zusammenhang mit der Herangehensweise der Spender, ihren Darstellungen sowie Motivationen und dem Profil der Spender zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die verwendete Methodik ist mit einem quantitativen und qualitativen Ansatz kombiniert. Der erste Ansatz ist ein psychosozialer Ansatz mit zwei Gruppen: Spender von Gameten ohne Kinder und Spender, die bereits gezeugt haben. In dieser Umfrage werden zwei Fragebögen verwendet. Das erste Ziel besteht darin, die sozio-persönlichen Merkmale und Motivationen der Spender zu untersuchen. Letzteres untersucht die Persönlichkeitsmerkmale der Spender.

Der zweite Ansatz ist qualitativ durch eine klinische Fallstudie. Es handelt sich um einen psychodynamischen Ansatz, der den Spender (Männer und Frauen) mit all seiner Subjektivität, seiner persönlichen und familiären Geschichte und seinen Darstellungen berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1002

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Frankreich, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Frankreich, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankreich, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankreich, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Frankreich, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Frankreich, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Frankreich, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Frankreich, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankreich, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankreich, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankreich, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankreich, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankreich, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankreich, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Frankreich, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige werden in den verschiedenen CECOS rekrutiert. Diese Probanden (die sich bereits fortgepflanzt haben oder nicht) werden Sperma/Eizellen spenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für eine Gametenspende
  • Unter 45 Jahre für Männer
  • Unter 37 Jahre für Frauen
  • Zugehörigkeit zum Sozialdienst

Ausschlusskriterien:

  • Unter Vormundschaft oder Treuhandschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spender, die Kinder hervorgebracht haben
Sonstiges: Interview und Fragebögen
  • Quantitative Methode: Zwei Fragebögen werden verwendet, um soziodemografische Daten, Motivationen und Persönlichkeitsmerkmale der Spender zu definieren.
  • Qualitative Methode: Klinische Interviews ermöglichen eine Datenerhebung, die darauf abgestimmt ist, die Beweggründe von Samen-/Eizellenspendern, ihre Darstellungen, die Erfahrung und die Einschreibung der Spende in ihre persönlichen Geschichten zu untersuchen.
Spender, die sich nicht fortpflanzen
Sonstiges: Interview und Fragebögen
  • Quantitative Methode: Zwei Fragebögen werden verwendet, um soziodemografische Daten, Motivationen und Persönlichkeitsmerkmale der Spender zu definieren.
  • Qualitative Methode: Klinische Interviews ermöglichen eine Datenerhebung, die darauf abgestimmt ist, die Beweggründe von Samen-/Eizellenspendern, ihre Darstellungen, die Erfahrung und die Einschreibung der Spende in ihre persönlichen Geschichten zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Motivationen von Kandidaten, die gezeugt haben, und derjenigen, die nicht gezeugt haben.
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewertet durch Erhebung von Fragebogendaten und Vergleich zwischen beiden Kandidatengruppen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des psychologischen Profils von Spendern.
Zeitfenster: 4 Monate
Profilvergleich zwischen Kandidaten, die gezeugt haben, und solchen, die dies nicht getan haben.
4 Monate
Beurteilung des psychologischen Profils der Spender und ihrer Motivationen.
Zeitfenster: 4 Monate
Zusammenhänge zwischen ihrem psychologischen Profil und ihren Motivationen.
4 Monate
Bewertung der Möglichkeit der Gametenkonservierung und Spendenmotivation.
Zeitfenster: 4 Monate
Verständnis der Zusammenhänge zwischen der Möglichkeit der Gametenkonservierung und Spendenmotivationen.
4 Monate
Bewertung der ethischen Aspekte einer Spende.
Zeitfenster: 4 Monate
Zusammenhänge zwischen und den ethischen Aspekten der Spende und ob sie sich gezeugt haben oder nicht.
4 Monate
Bewertung der ethischen Aspekte von Spenden- und Persönlichkeitsfragebögen.
Zeitfenster: 4 Monate
Verbindungen zwischen den ethischen Aspekten der Spende und Persönlichkeitsfragebögen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 6860 07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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