- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03136874
Motivações e Aspectos Psicológicos da Doação de Gametas (DonDon)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metodologia utilizada é mesclada com uma abordagem quantitativa e qualitativa. A primeira é uma abordagem psicossocial com dois grupos: doadoras de gametas sem filhos e doadoras que já procriaram. Dois questionários serão usados nesta pesquisa. A primeira visa estudar as características e motivações sociopessoais dos doadores. Este último estuda os traços de personalidade dos doadores.
A segunda abordagem é qualitativa por meio de um estudo de caso clínico. É uma abordagem psicodinâmica, considerando o doador (homens e mulheres), com toda a sua subjetividade, sua história pessoal e familiar e suas representações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Paris, França, 75014
- CECOS Paris Cochin
-
Paris, França, 75020
- CECOS Paris Tenon
-
-
Alsace
-
Schiltigheim, Alsace, França, 67303
- CECOS Alsace Strasbourg
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, França, 33076
- CECOS Aquitaine Bordeaux
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, França, 14033
- CECOS Basse-Normandie Caen
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, França, 35200
- CECOS Bretagne Rennes
-
-
Centre
-
Tours, Centre, França, 37000
- CECOS Centre Tours
-
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Champagne-ardenne
-
Reims, Champagne-ardenne, França, 51092
- CECOS Champagne-ardenne
-
-
Franche-Comté
-
Besancon, Franche-Comté, França, 25030
- CECOS Franche-Comté
-
Dijon, Franche-Comté, França, 21000
- CECOS Franche-Comté
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Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, França, 34295
- CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54042
- CECOS Lorraine Nancy
-
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Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, França, 31059
- CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- CECOS Nord Lille
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, França, 44093
- CECOS Pays de la Loire Nantes
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80000
- CECOS Picardie
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, França, 13385
- CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, França, 06202
- CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, França, 69677
- CECOS Rhône-Alpes Lyon
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, França, 76031
- CECOS Rouen
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bondy, Seine-Saint-Denis, França, 93140
- CECOS Paris Jean Verdier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidatos à doação de gametas
- Menos de 45 anos para homens
- Menos de 37 anos para mulheres
- Filiação ao serviço social
Critério de exclusão:
- Sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doadores que procriaram
|
|
Doadores que não procriaram
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação das motivações dos candidatos que procriaram e dos que não procriaram.
Prazo: 1 hora
|
Avaliado por meio de coleta de dados de questionário e comparação entre os dois grupos de candidatos.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do perfil psicológico dos doadores.
Prazo: 4 meses
|
Comparação de perfis entre candidatos que procriaram e não procriaram.
|
4 meses
|
Avaliação do perfil psicológico dos doadores e suas motivações.
Prazo: 4 meses
|
Vínculos entre seu perfil psicológico e suas motivações.
|
4 meses
|
Avaliação da possibilidade de preservação de gametas e motivações de doação.
Prazo: 4 meses
|
Compreender as ligações entre a possibilidade de preservação de gâmetas e as motivações da dádiva.
|
4 meses
|
Avaliação dos aspectos éticos da doação.
Prazo: 4 meses
|
Vínculos e aspectos éticos da doação e procriação ou não.
|
4 meses
|
Avaliação dos aspectos éticos da doação e questionários de personalidade.
Prazo: 4 meses
|
Ligações entre os aspectos éticos da doação e os questionários de personalidade.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahuja KK, Mostyn BJ, Simons EG. Egg sharing and egg donation: attitudes of British egg donors and recipients. Hum Reprod. 1997 Dec;12(12):2845-52. doi: 10.1093/humrep/12.12.2845.
- Cauvin P. [Motivations of oocytes donors]. Gynecol Obstet Fertil. 2009 Nov-Dec;37(11-12):934-41. doi: 10.1016/j.gyobfe.2009.09.003. Epub 2009 Oct 12. French.
- Pennings G. Mirror gametes donation. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2007 Dec;28(4):187-91. doi: 10.1080/01674820701656492.
- Sydsjo G, Lampic C, Brandstrom S, Gudmundsson J, Karlstrom PO, Solensten NG, Thurin-Kjellberg A, Svanberg AS. Personality characteristics in a Swedish national sample of identifiable oocyte donors. BJOG. 2011 Aug;118(9):1067-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.02953.x. Epub 2011 Apr 11.
- Sydsjo G, Lampic C, Brandstrom S, Gudmundsson J, Karlstrom PO, Solensten NG, Thurin-Kjellberg A, Skoog Svanberg A. Who becomes a sperm donor: personality characteristics in a national sample of identifiable donors. BJOG. 2012 Jan;119(1):33-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03172.x. Epub 2011 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13 6860 07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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