Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace a psychologické aspekty darování gamet (DonDon)

15. července 2019 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Hlavním cílem je prostudovat osobnostní a motivační charakteristiky dárců u různých metod náboru a odpovědět tak na otázky související s přístupem dárcovství, jeho reprezentacemi a také motivací a profilem dárců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použitá metodika se mísí s kvantitativním a kvalitativním přístupem. První je psychosociální přístup se dvěma skupinami: dárci gamet bez dětí a dárci, kteří již zplodili. V tomto průzkumu budou použity dva dotazníky. První se zaměřuje na studium sociálně-osobních charakteristik a motivací dárců. Ta studuje osobnostní rysy dárců.

Druhý přístup je kvalitativní podle klinické případové studie. Jde o psychodynamický přístup, který bere v úvahu dárce (muže a ženy) se vší jejich subjektivitou, osobní a rodinnou anamnézou a jejich reprezentacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1002

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Francie, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Francie, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francie, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francie, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Francie, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Francie, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Francie, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Francie, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francie, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francie, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francie, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francie, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francie, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francie, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Francie, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci jsou rekrutováni v různých CECOS. Tyto subjekty (které již zplodily nebo neplodily) se chystají darovat spermie/vajíčko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na darování gamet
  • Méně než 45 let pro muže
  • Méně než 37 let pro ženy
  • Příslušnost k sociální službě

Kritéria vyloučení:

  • Pod opatrovnictvím nebo poručenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dárci, kteří plodili
Jiný: Rozhovor a dotazníky
  • Kvantitativní metoda : K definování sociodemografických dat, motivací a osobnostních vlastností dárců budou použity dva dotazníky.
  • Kvalitativní metoda: Klinické rozhovory umožňují sběr dat přizpůsobený ke studiu motivací dárců spermatu/vajíček, jejich zastoupení, zkušeností a zápisu dárcovství do jejich osobních příběhů.
Dárci, kteří neplodí
Jiný: Rozhovor a dotazníky
  • Kvantitativní metoda : K definování sociodemografických dat, motivací a osobnostních vlastností dárců budou použity dva dotazníky.
  • Kvalitativní metoda: Klinické rozhovory umožňují sběr dat přizpůsobený ke studiu motivací dárců spermatu/vajíček, jejich zastoupení, zkušeností a zápisu dárcovství do jejich osobních příběhů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení motivace kandidátů, kteří zplodili a těch, kteří nezplodili.
Časové okno: 1 hodina
Posouzeno sběrem dotazníkových dat a porovnáním mezi oběma skupinami kandidátů.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení psychologického profilu dárců.
Časové okno: 4 měsíce
Porovnání profilu mezi kandidáty, kteří zplodili a těmi, kteří ne.
4 měsíce
Posouzení psychologického profilu dárců a jejich motivací.
Časové okno: 4 měsíce
Vazby mezi jejich psychologickým profilem a jejich motivacemi.
4 měsíce
Posouzení možnosti zachování gamet a motivace dárcovství.
Časové okno: 4 měsíce
Pochopit souvislosti mezi možností zachování gamet a motivací dárcovství.
4 měsíce
Posouzení etických aspektů dárcovství.
Časové okno: 4 měsíce
Vazby mezi a etickými aspekty dárcovství a zda se rozmnožily či nikoli.
4 měsíce
Posouzení etických aspektů dárcovství a osobnostní dotazníky.
Časové okno: 4 měsíce
Vazby mezi etickými aspekty dárcovství a osobnostními dotazníky.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13 6860 07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dárci gamet

Klinické studie na Rozhovor a dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit