Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivarsejtek adományozásának motivációi és pszichológiai vonatkozásai (DonDon)

2019. július 15. frissítette: University Hospital, Toulouse
A fő cél az adományozók személyiség- és motivációs jellemzőinek tanulmányozása a különböző toborzási módszereknél, és ezáltal az adományozás szemléletével, reprezentációival, motivációival és a donorok profiljával kapcsolatos kérdések megválaszolása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alkalmazott módszertan mennyiségi és minőségi megközelítéssel keveredik. Az első egy pszichoszociális megközelítés két csoporttal: a gyermektelen ivarsejtek donoraival és a már szaporodó donorokkal. Ebben a felmérésben két kérdőívet használunk. Az első célja a donorok társadalmi-személyi jellemzőinek és motivációinak tanulmányozása. Ez utóbbi a donorok személyiségjegyeit vizsgálja.

A második megközelítés klinikai esettanulmány alapján kvalitatív. Ez egy pszichodinamikus megközelítés, figyelembe véve a donort (férfiakat és nőket), annak minden szubjektivitásával, személyes és családi történetével és reprezentációival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1002

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Franciaország, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Franciaország, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Franciaország, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Franciaország, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Franciaország, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Franciaország, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Franciaország, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Franciaország, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Franciaország, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Franciaország, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Franciaország, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Franciaország, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Franciaország, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Franciaország, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Franciaország, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Franciaország, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Franciaország, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az önkénteseket a különböző CECOS-okba toborozzák. Ezek az alanyok (akik már szaporodtak vagy nem) spermát/petesejteket fognak adományozni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ivarsejtek adományozására jelentkezők
  • Férfiaknál kevesebb, mint 45 év
  • Kevesebb, mint 37 év a nőknél
  • Társadalmi szolgálathoz való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság, vagy gondnokság alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Adományozók, akik szaporodtak
Egyéb: Interjú és kérdőívek
  • Kvantitatív módszer: Két kérdőívet használunk a donorok szociodemográfiai adatainak, motivációinak és személyiségjegyeinek meghatározására.
  • Kvalitatív módszer: A klinikai interjúk lehetővé teszik a spermium-/petedonorok motivációinak, reprezentációinak, az adományozás tapasztalatainak és személyes történeteikben való feltüntetésének tanulmányozására adaptált adatgyűjtést.
Donorok, akik nem szaporodnak
Egyéb: Interjú és kérdőívek
  • Kvantitatív módszer: Két kérdőívet használunk a donorok szociodemográfiai adatainak, motivációinak és személyiségjegyeinek meghatározására.
  • Kvalitatív módszer: A klinikai interjúk lehetővé teszik a spermium-/petedonorok motivációinak, reprezentációinak, az adományozás tapasztalatainak és személyes történeteikben való feltüntetésének tanulmányozására adaptált adatgyűjtést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemző és nem nemző jelöltek motivációinak felmérése.
Időkeret: 1 óra
A kérdőíves adatok összegyűjtésével és a két jelöltcsoport összehasonlításával értékelték.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A donorok pszichológiai profiljának felmérése.
Időkeret: 4 hónap
Profil-összehasonlítás azon jelöltek között, akik nemizenek, és akik nem.
4 hónap
A donorok pszichológiai profiljának és motivációinak felmérése.
Időkeret: 4 hónap
Kapcsolatok pszichológiai profiljuk és motivációik között.
4 hónap
Az ivarsejtek megőrzésének lehetőségének felmérése és az adományozási motivációk.
Időkeret: 4 hónap
Az ivarsejtek megőrzésének lehetősége és az adományozási motivációk közötti összefüggések megértése.
4 hónap
Az adományozás etikai szempontjainak értékelése.
Időkeret: 4 hónap
Az adományozás etikai vonatkozásai közötti kapcsolatok, valamint az, hogy szaporodtak-e vagy sem.
4 hónap
Az adományozás és személyiségkérdőívek etikai szempontjainak felmérése.
Időkeret: 4 hónap
Kapcsolatok az adományozás etikai vonatkozásai és a személyiségkérdőívek között.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13 6860 07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interjú és kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel