- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03136874
Motivaciones y Aspectos Psicológicos de la Donación de Gametos (DonDon)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metodología utilizada es mixta con un enfoque cuantitativo y cualitativo. El primero es un abordaje psicosocial con dos grupos: donantes de gametos sin hijos y donantes que ya han procreado. En esta encuesta se utilizarán dos cuestionarios. El primero pretende estudiar las características sociopersonales y motivaciones de los donantes. Este último estudia los rasgos de personalidad de los donantes.
El segundo enfoque es cualitativo mediante un estudio de caso clínico. Es un abordaje psicodinámico, considerando al donante (hombre y mujer), con toda su subjetividad, su historia personal y familiar y sus representaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75014
- CECOS Paris Cochin
-
Paris, Francia, 75020
- CECOS Paris Tenon
-
-
Alsace
-
Schiltigheim, Alsace, Francia, 67303
- CECOS Alsace Strasbourg
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
- CECOS Aquitaine Bordeaux
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
-
-
Basse-Normandie
-
Caen, Basse-Normandie, Francia, 14033
- CECOS Basse-Normandie Caen
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35200
- CECOS Bretagne Rennes
-
-
Centre
-
Tours, Centre, Francia, 37000
- CECOS Centre Tours
-
-
Champagne-ardenne
-
Reims, Champagne-ardenne, Francia, 51092
- CECOS Champagne-ardenne
-
-
Franche-Comté
-
Besancon, Franche-Comté, Francia, 25030
- CECOS Franche-Comté
-
Dijon, Franche-Comté, Francia, 21000
- CECOS Franche-Comté
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
- CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francia, 54042
- CECOS Lorraine Nancy
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
- CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59037
- CECOS Nord Lille
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, Francia, 44093
- CECOS Pays de la Loire Nantes
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80000
- CECOS Picardie
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francia, 13385
- CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francia, 06202
- CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69677
- CECOS Rhône-Alpes Lyon
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76031
- CECOS Rouen
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bondy, Seine-Saint-Denis, Francia, 93140
- CECOS Paris Jean Verdier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos a la donación de gametos
- Menos de 45 años para hombres.
- Menos de 37 años para mujeres
- Afiliación al servicio social
Criterio de exclusión:
- Bajo tutela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Donantes que procrearon
|
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|
Donantes que no procrearon
|
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración de las motivaciones de los candidatos que han procreado y de los que no han procreado.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se evalúa mediante la recogida de datos del cuestionario y la comparación entre ambos grupos de candidatos.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del perfil psicológico de los donantes.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Comparación de perfiles entre candidatas que han procreado y candidatas que no.
|
4 meses
|
|
Valoración del perfil psicológico de los donantes y sus motivaciones.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Vínculos entre su perfil psicológico y sus motivaciones.
|
4 meses
|
|
Valoración de la posibilidad de conservación de gametos y motivaciones de donación.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Comprender los vínculos entre la posibilidad de preservación de gametos y las motivaciones de donación.
|
4 meses
|
|
Valoración de los aspectos éticos de la donación.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Vínculos entre y los aspectos éticos de la donación y si han procreado o no.
|
4 meses
|
|
Valoración de los aspectos éticos de la donación y cuestionarios de personalidad.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Vínculos entre los aspectos éticos de la donación y los cuestionarios de personalidad.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahuja KK, Mostyn BJ, Simons EG. Egg sharing and egg donation: attitudes of British egg donors and recipients. Hum Reprod. 1997 Dec;12(12):2845-52. doi: 10.1093/humrep/12.12.2845.
- Cauvin P. [Motivations of oocytes donors]. Gynecol Obstet Fertil. 2009 Nov-Dec;37(11-12):934-41. doi: 10.1016/j.gyobfe.2009.09.003. Epub 2009 Oct 12. French.
- Pennings G. Mirror gametes donation. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2007 Dec;28(4):187-91. doi: 10.1080/01674820701656492.
- Sydsjo G, Lampic C, Brandstrom S, Gudmundsson J, Karlstrom PO, Solensten NG, Thurin-Kjellberg A, Svanberg AS. Personality characteristics in a Swedish national sample of identifiable oocyte donors. BJOG. 2011 Aug;118(9):1067-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.02953.x. Epub 2011 Apr 11.
- Sydsjo G, Lampic C, Brandstrom S, Gudmundsson J, Karlstrom PO, Solensten NG, Thurin-Kjellberg A, Skoog Svanberg A. Who becomes a sperm donor: personality characteristics in a national sample of identifiable donors. BJOG. 2012 Jan;119(1):33-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03172.x. Epub 2011 Oct 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13 6860 07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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