异位妊娠甲氨蝶呤治疗后附件包块
2017年5月2日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
宫外孕是妇科领域的常见病。 我们团队之前所做的工作表明，仅使用 BHCG（β-人绒毛膜促性腺激素）监测进行保守治疗的好处，证明大量患者无需任何进一步的医疗干预即可自行解决。 此外，我们的工作假设是，与甲氨蝶呤相比，这个过程是一个更具生理性的过程，炎症和坏死反应较少。
目的 测量和比较异位肿块的大小并监测接受甲氨蝶呤治疗的妇女和异位妊娠自愈过程的妇女的 BHCG 水平。
研究人员旨在证明肿块在甲氨蝶呤治疗后有增大趋势，而保守治疗则稳定或缩小。
研究概览
详细说明
宫外孕是妇科领域的常见病。 我们团队之前所做的工作表明，仅使用 BHCG（β-人绒毛膜促性腺激素）监测进行保守治疗的好处，证明大量患者无需任何进一步的医疗干预即可自行解决。 此外，我们的工作假设是，与甲氨蝶呤相比，这个过程是一个更具生理性的过程，炎症和坏死反应较少。
目的 测量和比较异位肿块的大小并监测接受甲氨蝶呤治疗的妇女和异位妊娠自愈过程的妇女的 BHCG 水平。
研究人员旨在证明肿块在甲氨蝶呤治疗后有增大趋势，而保守治疗则稳定或缩小。
患者和方法 将被邀请加入研究的患者是那些将接受甲氨蝶呤注射治疗的患者，或者是那些通过我们的“观察等待”方案有自我解决迹象的患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Lis 妇产医院妇科诊断为异位妊娠并接受治疗的所有患者
描述
纳入标准：
所有患者均在 Lis 妇产医院妇科接受异位妊娠诊断并接受治疗。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
甲氨蝶呤注射液
接受甲氨蝶呤注射液治疗的宫外孕患者。
|
研究的参与者将被邀请到我们的门诊诊所进行 BHCG 监测，包括血细胞计数和 BHCG 水平测试以及连续的经阴道超声检查
|
|
自我解决
通过我们的“观察等待”方案有自我解决迹象的异位妊娠患者。
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研究的参与者将被邀请到我们的门诊诊所进行 BHCG 监测，包括血细胞计数和 BHCG 水平测试以及连续的经阴道超声检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异位肿块大小
大体时间：长达 6 周。
|
测量和比较异位肿块的大小
|
长达 6 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BHCG 值
大体时间：长达 6 周。
|
血液中的 BHCG 水平测试
|
长达 6 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ishai Levin, professor、Tel Aviv Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BHCG监测的临床试验
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Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family Planning完全的
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中