Adnexal masse etter metotreksatbehandling for ektopisk graviditet
Svangerskap utenfor livmoren er en vanlig sykelighet i det gynekologiske området. Tidligere arbeid utført av teamet vårt har vist fordelene med konservativ behandling med kun BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) overvåking, og beviser at et stort antall pasienter vil ha en selvoppløsning uten behov for ytterligere medisinsk intervensjon. I tillegg er arbeidshypotesen vår at denne prosessen i motsetning til Metotreksat er en mer fysiologisk med mindre inflammatorisk og nekrosereaksjon.
MÅL Å måle og sammenligne størrelsen på ektopisk masse og overvåke BHCG-nivåer hos kvinner behandlet med metotreksat og de som hadde en selvoppløsningsprosess av sitt ektopiske svangerskap.
Etterforskere tar sikte på å bevise at massen vil ha en utvidelsestrend etter Methotrexate i motsetning til å være stabil eller avta i størrelse med konservativ behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Svangerskap utenfor livmoren er en vanlig sykelighet i det gynekologiske området. Tidligere arbeid utført av teamet vårt har vist fordelene med konservativ behandling med kun BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) overvåking, og beviser at et stort antall pasienter vil ha en selvoppløsning uten behov for ytterligere medisinsk intervensjon. I tillegg er arbeidshypotesen vår at denne prosessen i motsetning til Metotreksat er en mer fysiologisk med mindre inflammatorisk og nekrosereaksjon.
MÅL Å måle og sammenligne størrelsen på ektopisk masse og overvåke BHCG-nivåer hos kvinner behandlet med metotreksat og de som hadde en selvoppløsningsprosess av sitt ektopiske svangerskap.
Etterforskere tar sikte på å bevise at massen vil ha en utvidelsestrend etter Methotrexate i motsetning til å være stabil eller avta i størrelse med konservativ behandling.
PASIENTER OG METODER Pasienter som vil bli tilbudt å bli med i studien er de som enten vil bli behandlet med en metotreksat-injeksjon eller de som hadde tegn på selvoppløsning med vår "Vakkende venter"-protokoll.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter innlagt og behandlet for diagnosen ektopisk graviditet på Gynekologisk avdeling, Lis Maternity Hospital.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Metotreksat injeksjon
Pasienter med ektopisk graviditet behandlet med metotreksatinjeksjon.
|
Deltakere i studien vil bli invitert til vår poliklinikk for BHCG-overvåking inkludert blodtelling og BHCG-nivåtest og seriell transvaginal ultralydundersøkelse
|
|
Selvoppløsning
Pasienter med ektopisk graviditet som hadde tegn til selvoppløsning med vår "Vakkende venter"-protokoll.
|
Deltakere i studien vil bli invitert til vår poliklinikk for BHCG-overvåking inkludert blodtelling og BHCG-nivåtest og seriell transvaginal ultralydundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ektopisk massestørrelse
Tidsramme: opptil 6 uker.
|
måle og sammenligne størrelsen på ektopisk masse
|
opptil 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BHCG-verdier
Tidsramme: opptil 6 uker.
|
BHCG-nivåtest i blod
|
opptil 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 614-16-TLV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BHCG-overvåking
-
Acibadem UniversityHar ikke rekruttert ennåSvangerskap utenfor livmoren | hCG | Graviditet på ukjent sted
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningFullførtMedisinsk abortForente stater
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåTrans-Tibial amputasjon
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, France; EPOCA U&IRekrutteringKolorektal kirurgi | GjeninnleggelseFrankrike
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringMage-tarmkreft | Gastrointestinal svulst | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal svulstkirurgiForente stater
-
Celero Systems, Inc.Fullført
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
Bluedrop Medical LimitedAvsluttetDiabetisk fotForente stater