Adnexalmassa efter metotrexatbehandling för utomkvedshavandeskap
Utomkvedshavandeskap är en vanlig sjukdom inom det gynekologiska området. Tidigare arbete utfört av vårt team har visat fördelarna med konservativ behandling med endast BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) övervakning, vilket bevisar att ett stort antal patienter kommer att ha en självupplösning utan behov av ytterligare medicinsk intervention. Dessutom är vår arbetshypotes att denna process i motsats till Metotrexat är en mer fysiologisk med mindre inflammatorisk och nekrosreaktion.
MÅL Att mäta och jämföra storleken på utomkvedsmassan och övervaka BHCG-nivåer hos kvinnor som behandlats med metotrexat och de som hade en självupplösningsprocess av sin utomkvedshavandeskap.
Utredarna syftar till att bevisa att massan kommer att ha en förstoringstrend efter metotrexat i motsats till att vara stabil eller minska i storlek med konservativ behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utomkvedshavandeskap är en vanlig sjukdom inom det gynekologiska området. Tidigare arbete utfört av vårt team har visat fördelarna med konservativ behandling med endast BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) övervakning, vilket bevisar att ett stort antal patienter kommer att ha en självupplösning utan behov av ytterligare medicinsk intervention. Dessutom är vår arbetshypotes att denna process i motsats till Metotrexat är en mer fysiologisk med mindre inflammatorisk och nekrosreaktion.
MÅL Att mäta och jämföra storleken på utomkvedsmassan och övervaka BHCG-nivåer hos kvinnor som behandlats med metotrexat och de som hade en självupplösningsprocess av sin utomkvedshavandeskap.
Utredarna syftar till att bevisa att massan kommer att ha en förstoringstrend efter metotrexat i motsats till att vara stabil eller minska i storlek med konservativ behandling.
PATIENTER OCH METODER Patienter som kommer att erbjudas att gå med i studien är de som antingen kommer att behandlas med en metotrexatinjektion eller de som hade tecken på självupplösning med vårt "Watchful waiting"-protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter inlagda och behandlade för diagnos av ektopisk graviditet på gynekologiska avdelningen, Lis Maternity Hospital.
Exklusions kriterier:
ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Metotrexatinjektion
Patienter med utomkvedshavandeskap som behandlas med metotrexatinjektion.
|
Deltagare i studien kommer att bjudas in till vår poliklinik för BHCG-övervakning inklusive blodräkning och BHCG-nivåtest och seriell transvaginal ultraljudsundersökning
|
|
Självupplösning
Patienter med ektopisk graviditet som hade tecken på självupplösning med vårt "Watchful waiting"-protokoll.
|
Deltagare i studien kommer att bjudas in till vår poliklinik för BHCG-övervakning inklusive blodräkning och BHCG-nivåtest och seriell transvaginal ultraljudsundersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ektopisk massstorlek
Tidsram: upp till 6 veckor.
|
mäta och jämföra storleken på den ektopiska massan
|
upp till 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BHCG-värden
Tidsram: upp till 6 veckor.
|
BHCG-nivåer testas i blod
|
upp till 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 614-16-TLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BHCG-övervakning
-
Acibadem UniversityHar inte rekryterat ännuEktopisk graviditet | hCG | Graviditet av okänd plats
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningAvslutadMedicinsk abortFörenta staterna
-
Rhythm Diagnostic SystemsHar inte rekryterat ännu
-
Bluedrop Medical LimitedAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadIcke-traumatiskt kompartmentsyndrom i benetÖsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekryteringInget skick | Realtidsövervakning av injektionstrycket under ultraljudsstyrd axillär blockadSchweiz
-
Celero Systems, Inc.Avslutad
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekryteringICU | Pulmonalis kateter (PAC) | Swan-Ganz-kateterFörenta staterna, Tyskland