Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masa przydatków po leczeniu metotreksatem w przypadku ciąży pozamacicznej

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ciąża pozamaciczna jest częstym schorzeniem w ginekologii. Wcześniejsza praca wykonana przez nasz zespół wykazała korzyści leczenia zachowawczego z samym monitorowaniem BHCG (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa), dowodząc, że u ogromnej liczby pacjentów samoistnie ustąpi bez potrzeby dalszej interwencji medycznej. Ponadto nasza hipoteza robocza jest taka, że ​​proces ten, w przeciwieństwie do metotreksatu, jest bardziej fizjologiczny, z mniejszą reakcją zapalną i martwiczą.

CEL Zmierzyć i porównać wielkość guza pozamacicznego i monitorować poziom BHCG u kobiet leczonych metotreksatem oraz u kobiet, u których doszło do samoustąpienia ciąży pozamacicznej.

Badacze dążą do udowodnienia, że ​​po zastosowaniu metotreksatu guz będzie miał tendencję do powiększania się, w przeciwieństwie do stabilizacji lub zmniejszania się przy leczeniu zachowawczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciąża pozamaciczna jest częstym schorzeniem w ginekologii. Wcześniejsza praca wykonana przez nasz zespół wykazała korzyści leczenia zachowawczego z samym monitorowaniem BHCG (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa), dowodząc, że u ogromnej liczby pacjentów samoistnie ustąpi bez potrzeby dalszej interwencji medycznej. Ponadto nasza hipoteza robocza jest taka, że ​​proces ten, w przeciwieństwie do metotreksatu, jest bardziej fizjologiczny, z mniejszą reakcją zapalną i martwiczą.

CEL Zmierzyć i porównać wielkość guza pozamacicznego i monitorować poziom BHCG u kobiet leczonych metotreksatem oraz u kobiet, u których doszło do samoustąpienia ciąży pozamacicznej.

Badacze dążą do udowodnienia, że ​​po zastosowaniu metotreksatu guz będzie miał tendencję do powiększania się, w przeciwieństwie do stabilizacji lub zmniejszania się przy leczeniu zachowawczym.

PACJENCI I METODY Pacjenci, którym zaproponuje się dołączenie do badania, to ci, którzy będą leczeni zastrzykiem z metotreksatu lub ci, którzy mieli oznaki samoustąpienia w naszym protokole „Czułego oczekiwania”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki przyjęte i leczone z powodu ciąży pozamacicznej w Oddziale Ginekologicznym Szpitala Położniczego Lis

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie pacjentki przyjęte i leczone z powodu ciąży pozamacicznej w Oddziale Ginekologii Szpitala Położniczego Lis.

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wstrzyknięcie metotreksatu
Pacjenci z ciążą pozamaciczną leczeni metotreksatem we wstrzyknięciach.
Uczestniczki badania zostaną zaproszone do naszej przychodni w celu monitorowania BHCG, w tym badania morfologii krwi i poziomu BHCG oraz seryjnego badania USG przezpochwowego
Rozdzielczość własna
Pacjentki z ciążą pozamaciczną, u których wystąpiły oznaki samorozwiązania dzięki naszemu protokołowi „Czujnego oczekiwania”.
Uczestniczki badania zostaną zaproszone do naszej przychodni w celu monitorowania BHCG, w tym badania morfologii krwi i poziomu BHCG oraz seryjnego badania USG przezpochwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozmiar masy ektopowej
Ramy czasowe: do 6 tygodni.
pomiar i porównanie wielkości masy ektopowej
do 6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości BHCG
Ramy czasowe: do 6 tygodni.
Badanie poziomu BHCG we krwi
do 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie BHCG

3
Subskrybuj