- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03138694
Masa przydatków po leczeniu metotreksatem w przypadku ciąży pozamacicznej
Ciąża pozamaciczna jest częstym schorzeniem w ginekologii. Wcześniejsza praca wykonana przez nasz zespół wykazała korzyści leczenia zachowawczego z samym monitorowaniem BHCG (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa), dowodząc, że u ogromnej liczby pacjentów samoistnie ustąpi bez potrzeby dalszej interwencji medycznej. Ponadto nasza hipoteza robocza jest taka, że proces ten, w przeciwieństwie do metotreksatu, jest bardziej fizjologiczny, z mniejszą reakcją zapalną i martwiczą.
CEL Zmierzyć i porównać wielkość guza pozamacicznego i monitorować poziom BHCG u kobiet leczonych metotreksatem oraz u kobiet, u których doszło do samoustąpienia ciąży pozamacicznej.
Badacze dążą do udowodnienia, że po zastosowaniu metotreksatu guz będzie miał tendencję do powiększania się, w przeciwieństwie do stabilizacji lub zmniejszania się przy leczeniu zachowawczym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciąża pozamaciczna jest częstym schorzeniem w ginekologii. Wcześniejsza praca wykonana przez nasz zespół wykazała korzyści leczenia zachowawczego z samym monitorowaniem BHCG (beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa), dowodząc, że u ogromnej liczby pacjentów samoistnie ustąpi bez potrzeby dalszej interwencji medycznej. Ponadto nasza hipoteza robocza jest taka, że proces ten, w przeciwieństwie do metotreksatu, jest bardziej fizjologiczny, z mniejszą reakcją zapalną i martwiczą.
CEL Zmierzyć i porównać wielkość guza pozamacicznego i monitorować poziom BHCG u kobiet leczonych metotreksatem oraz u kobiet, u których doszło do samoustąpienia ciąży pozamacicznej.
Badacze dążą do udowodnienia, że po zastosowaniu metotreksatu guz będzie miał tendencję do powiększania się, w przeciwieństwie do stabilizacji lub zmniejszania się przy leczeniu zachowawczym.
PACJENCI I METODY Pacjenci, którym zaproponuje się dołączenie do badania, to ci, którzy będą leczeni zastrzykiem z metotreksatu lub ci, którzy mieli oznaki samoustąpienia w naszym protokole „Czułego oczekiwania”.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ishai Levin, professor
- Numer telefonu: 052-4266977
- E-mail: ishail@tlvmc.gov.il
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie pacjentki przyjęte i leczone z powodu ciąży pozamacicznej w Oddziale Ginekologii Szpitala Położniczego Lis.
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wstrzyknięcie metotreksatu
Pacjenci z ciążą pozamaciczną leczeni metotreksatem we wstrzyknięciach.
|
Uczestniczki badania zostaną zaproszone do naszej przychodni w celu monitorowania BHCG, w tym badania morfologii krwi i poziomu BHCG oraz seryjnego badania USG przezpochwowego
|
Rozdzielczość własna
Pacjentki z ciążą pozamaciczną, u których wystąpiły oznaki samorozwiązania dzięki naszemu protokołowi „Czujnego oczekiwania”.
|
Uczestniczki badania zostaną zaproszone do naszej przychodni w celu monitorowania BHCG, w tym badania morfologii krwi i poziomu BHCG oraz seryjnego badania USG przezpochwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozmiar masy ektopowej
Ramy czasowe: do 6 tygodni.
|
pomiar i porównanie wielkości masy ektopowej
|
do 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartości BHCG
Ramy czasowe: do 6 tygodni.
|
Badanie poziomu BHCG we krwi
|
do 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 614-16-TLV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie BHCG
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningZakończonyAborcja medycznaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMZakończonyRadiografia | Interwencyjne