Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adnexmassa na behandeling met methotrexaat voor buitenbaarmoederlijke zwangerschappen

2 mei 2017 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Buitenbaarmoederlijke zwangerschappen zijn een veelvoorkomende ziekte op gynaecologisch gebied. Eerder werk van ons team heeft de voordelen aangetoond van conservatieve behandeling met alleen BHCG-monitoring (Beta-humaan choriongonadotrofine), wat bewijst dat een groot aantal patiënten een zelfherstellende behandeling zal hebben zonder dat verdere medische tussenkomst nodig is. Bovendien is onze werkhypothese dat dit proces, in tegenstelling tot methotrexaat, een meer fysiologisch proces is met minder ontstekings- en necrosereacties.

DOEL Om de grootte van de buitenbaarmoederlijke massa te meten en te vergelijken en de BHCG-spiegels te controleren van vrouwen die met methotrexaat werden behandeld en vrouwen die een zelfoplossend proces van hun buitenbaarmoederlijke zwangerschap hadden.

Onderzoekers proberen te bewijzen dat de massa een vergrotingstrend zal hebben na methotrexaat, in tegenstelling tot stabiel zijn of afnemen in grootte met conservatieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buitenbaarmoederlijke zwangerschappen zijn een veelvoorkomende ziekte op gynaecologisch gebied. Eerder werk van ons team heeft de voordelen aangetoond van conservatieve behandeling met alleen BHCG-monitoring (Beta-humaan choriongonadotrofine), wat bewijst dat een groot aantal patiënten een zelfherstellende behandeling zal hebben zonder dat verdere medische tussenkomst nodig is. Bovendien is onze werkhypothese dat dit proces, in tegenstelling tot methotrexaat, een meer fysiologisch proces is met minder ontstekings- en necrosereacties.

DOEL Om de grootte van de buitenbaarmoederlijke massa te meten en te vergelijken en de BHCG-spiegels te controleren van vrouwen die met methotrexaat werden behandeld en vrouwen die een zelfoplossend proces van hun buitenbaarmoederlijke zwangerschap hadden.

Onderzoekers proberen te bewijzen dat de massa een vergrotingstrend zal hebben na methotrexaat, in tegenstelling tot stabiel zijn of afnemen in grootte met conservatieve behandeling.

PATIËNTEN & METHODEN Patiënten die zullen worden aangeboden om deel te nemen aan de studie, zijn degenen die behandeld zullen worden met een injectie met Methotrexaat of die tekenen van zelfherstel vertoonden met ons "Watchful Waiting"-protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen en behandeld voor een diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de afdeling gynaecologie, Lis Maternity Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten opgenomen en behandeld voor een diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de afdeling gynaecologie, Lis Maternity Hospital.

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Methotrexaat injectie
Patiënten met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap behandeld met Methotrexaat-injectie.
Ander: BHCG-bewaking
Deelnemers aan het onderzoek worden uitgenodigd op onze polikliniek voor BHCG-monitoring, inclusief bloedtelling en BHCG-niveautest en serieel transvaginaal echografisch onderzoek
Zelf oplossen
Patiënten met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap die tekenen van zelfherstel vertoonden met ons protocol "Waakzaam wachten".
Ander: BHCG-bewaking
Deelnemers aan het onderzoek worden uitgenodigd op onze polikliniek voor BHCG-monitoring, inclusief bloedtelling en BHCG-niveautest en serieel transvaginaal echografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ectopische massa
Tijdsspanne: tot 6 weken.
het meten en vergelijken van de grootte van de ectopische massa
tot 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BHCG-waarden
Tijdsspanne: tot 6 weken.
BHCG-niveautest in bloed
tot 6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 614-16-TLV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BHCG-bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren