Adnexalmasse efter methotrexatbehandling til ektopiske graviditeter
Ektopiske graviditeter er en almindelig sygelighed på det gynækologiske område. Tidligere arbejde udført af vores team har vist fordelene ved konservativ behandling med kun BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) monitorering, hvilket beviser, at et stort antal patienter vil have en selvopløsning uden behov for yderligere medicinsk intervention. Derudover er vores arbejdshypotese, at denne proces i modsætning til Methotrexat er en mere fysiologisk med mindre inflammatorisk og nekrosereaktion.
MÅL At måle og sammenligne størrelsen af den ektopiske masse og overvåge BHCG-niveauer hos kvinder behandlet med Methotrexat og dem, der havde en selvopløsningsproces af deres ektopiske graviditet.
Efterforskere sigter efter at bevise, at massen vil have en forstørrelsestendens efter Methotrexat i modsætning til at være stabil eller falde i størrelse med konservativ behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ektopiske graviditeter er en almindelig sygelighed på det gynækologiske område. Tidligere arbejde udført af vores team har vist fordelene ved konservativ behandling med kun BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) monitorering, hvilket beviser, at et stort antal patienter vil have en selvopløsning uden behov for yderligere medicinsk intervention. Derudover er vores arbejdshypotese, at denne proces i modsætning til Methotrexat er en mere fysiologisk med mindre inflammatorisk og nekrosereaktion.
MÅL At måle og sammenligne størrelsen af den ektopiske masse og overvåge BHCG-niveauer hos kvinder behandlet med Methotrexat og dem, der havde en selvopløsningsproces af deres ektopiske graviditet.
Efterforskere sigter efter at bevise, at massen vil have en forstørrelsestendens efter Methotrexat i modsætning til at være stabil eller falde i størrelse med konservativ behandling.
PATIENTER OG METODER Patienter, der vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen, er dem, der enten vil blive behandlet med en methotrexat-injektion eller dem, der havde tegn på selvopløsning med vores "Watchful waiting"-protokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter indlagt og behandlet for diagnosen ektopisk graviditet på Gynækologisk Afdeling, Lis Maternity Hospital.
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Methotrexat injektion
Patienter med ektopisk graviditet behandlet med methotrexat-injektion.
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive inviteret til vores ambulatorium for BHCG-overvågning, herunder blodtælling og BHCG-niveautest og seriel transvaginal ultralydsundersøgelse
|
|
Selvopløsning
Patienter med graviditet uden for livmoderen, der havde tegn på selvopløsning med vores "Watchful waiting"-protokol.
|
Deltagerne i undersøgelsen vil blive inviteret til vores ambulatorium for BHCG-overvågning, herunder blodtælling og BHCG-niveautest og seriel transvaginal ultralydsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ektopisk massestørrelse
Tidsramme: op til 6 uger.
|
måling og sammenligning af størrelsen af den ektopiske masse
|
op til 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BHCG værdier
Tidsramme: op til 6 uger.
|
BHCG-niveau test i blod
|
op til 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 614-16-TLV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BHCG overvågning
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuEktopisk graviditet | hCG | Graviditet af ukendt sted
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningAfsluttetMedicinsk abortForenede Stater
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater