子宮外妊娠に対するメトトレキサート治療後の付属器腫瘤
子宮外妊娠は婦人科分野では一般的な病気です。 私たちのチームが行ったこれまでの研究では、BHCG（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン）モニタリングのみによる保存的治療の利点が示されており、膨大な数の患者がそれ以上の医療介入を必要とせずに自然治癒することが証明されています。 さらに、我々の作業仮説は、このプロセスはメトトレキサートとは対照的に、炎症反応や壊死反応が少なく、より生理的なものであるというものです。
目的 メトトレキサートで治療された女性と子宮外妊娠の自己解決過程を経た女性の異所性腫瘤のサイズを測定および比較し、BHCG レベルをモニタリングすること。
研究者らは、保存的治療では腫瘤が安定または縮小するのとは対照的に、メトトレキサート後には拡大傾向があることを証明することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
子宮外妊娠は婦人科分野では一般的な病気です。 私たちのチームが行ったこれまでの研究では、BHCG（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン）モニタリングのみによる保存的治療の利点が示されており、膨大な数の患者がそれ以上の医療介入を必要とせずに自然治癒することが証明されています。 さらに、我々の作業仮説は、このプロセスはメトトレキサートとは対照的に、炎症反応や壊死反応が少なく、より生理的なものであるというものです。
目的 メトトレキサートで治療された女性と子宮外妊娠の自己解決過程を経た女性の異所性腫瘤のサイズを測定および比較し、BHCG レベルをモニタリングすること。
研究者らは、保存的治療では腫瘤が安定または縮小するのとは対照的に、メトトレキサート後には拡大傾向があることを証明することを目指しています。
患者と方法 研究への参加を提案される患者は、メトトレキサート注射による治療を受けている患者、または当社の「注意深い待機」プロトコルで自然治癒の兆候が見られた患者です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
すべての患者は、子宮外妊娠の診断のためにリス産科病院の婦人科に入院し、治療を受けました。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メトトレキサート注射
子宮外妊娠の患者はメトトレキサート注射で治療されました。
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研究の参加者は、血球数やBHCGレベルの検査、連続経膣超音波検査などのBHCGモニタリングのために当院の外来クリニックに招待されます。
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自己解決
当社の「注意深く待機」プロトコルで自然回復の兆候が見られた子宮外妊娠の患者。
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研究の参加者は、血球数やBHCGレベルの検査、連続経膣超音波検査などのBHCGモニタリングのために当院の外来クリニックに招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異所性腫瘤サイズ
時間枠：最大6週間。
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異所性腫瘤のサイズの測定と比較
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最大6週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BHCG値
時間枠：最大6週間。
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血液中のBHCGレベル検査
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最大6週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ishai Levin, professor、Tel Aviv Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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