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Adnextumor nach Methotrexat-Behandlung bei Eileiterschwangerschaften

2. Mai 2017 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Eileiterschwangerschaften sind eine häufige Erkrankung im gynäkologischen Bereich. Frühere Arbeiten unseres Teams haben die Vorteile einer konservativen Behandlung mit ausschließlicher BHCG-Überwachung (Beta-Humanes Choriongonadotropin) gezeigt und bewiesen, dass eine große Anzahl von Patienten eine Selbstheilung erreichen wird, ohne dass weitere medizinische Eingriffe erforderlich sind. Darüber hinaus ist unsere Arbeitshypothese, dass dieser Prozess im Gegensatz zu Methotrexat ein physiologischerer Prozess mit weniger Entzündungs- und Nekrosereaktionen ist.

ZIEL: Messung und Vergleich der Größe der Eileitermasse und Überwachung der BHCG-Spiegel bei Frauen, die mit Methotrexat behandelt wurden, und bei Frauen, bei denen sich die Eileiterschwangerschaft von selbst löste.

Die Forscher wollen nachweisen, dass die Masse nach Methotrexat einen Vergrößerungstrend aufweist, im Gegensatz dazu, dass sie bei konservativer Behandlung stabil bleibt oder abnimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eileiterschwangerschaften sind eine häufige Erkrankung im gynäkologischen Bereich. Frühere Arbeiten unseres Teams haben die Vorteile einer konservativen Behandlung mit ausschließlicher BHCG-Überwachung (Beta-Humanes Choriongonadotropin) gezeigt und bewiesen, dass eine große Anzahl von Patienten eine Selbstheilung erreichen wird, ohne dass weitere medizinische Eingriffe erforderlich sind. Darüber hinaus ist unsere Arbeitshypothese, dass dieser Prozess im Gegensatz zu Methotrexat ein physiologischerer Prozess mit weniger Entzündungs- und Nekrosereaktionen ist.

ZIEL: Messung und Vergleich der Größe der Eileitermasse und Überwachung der BHCG-Spiegel bei Frauen, die mit Methotrexat behandelt wurden, und bei Frauen, bei denen sich die Eileiterschwangerschaft von selbst löste.

Die Forscher wollen nachweisen, dass die Masse nach Methotrexat einen Vergrößerungstrend aufweist, im Gegensatz dazu, dass sie bei konservativer Behandlung stabil bleibt oder abnimmt.

PATIENTEN & METHODEN Bei den Patienten, denen die Teilnahme an der Studie angeboten wird, handelt es sich um diejenigen, die entweder mit einer Methotrexat-Injektion behandelt werden oder die aufgrund unseres Protokolls „Wachsames Abwarten“ Anzeichen einer Selbstheilung zeigten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen wurden wegen der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft in der Abteilung für Gynäkologie des Lis-Entbindungskrankenhauses aufgenommen und behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patientinnen wurden wegen der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft in der Abteilung für Gynäkologie des Lis-Entbindungskrankenhauses aufgenommen und behandelt.

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Methotrexat-Injektion
Patienten mit Eileiterschwangerschaft, die mit einer Methotrexat-Injektion behandelt werden.
Sonstiges: BHCG-Überwachung
Teilnehmer der Studie werden zur BHCG-Überwachung einschließlich Blutbild- und BHCG-Spiegeltest sowie serieller transvaginaler Ultraschalluntersuchung in unsere Ambulanz eingeladen
Selbstauflösung
Patientinnen mit einer Eileiterschwangerschaft, die mit unserem Protokoll „Wachsames Abwarten“ Anzeichen einer Selbstheilung zeigten.
Sonstiges: BHCG-Überwachung
Teilnehmer der Studie werden zur BHCG-Überwachung einschließlich Blutbild- und BHCG-Spiegeltest sowie serieller transvaginaler Ultraschalluntersuchung in unsere Ambulanz eingeladen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der ektopischen Masse
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen.
Messung und Vergleich der Größe der ektopischen Masse
bis zu 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BHCG-Werte
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen.
BHCG-Spiegeltest im Blut
bis zu 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 614-16-TLV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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