Massa annessiale dopo il trattamento con metotrexato per gravidanze ectopiche
Le gravidanze ectopiche sono una morbilità comune in campo ginecologico. Il lavoro precedente svolto dal nostro team ha mostrato i benefici del trattamento conservativo con il solo monitoraggio di BHCG (beta-gonadotropina corionica umana), dimostrando che un vasto numero di pazienti avrà una risoluzione autonoma senza la necessità di ulteriori interventi medici. Inoltre, la nostra ipotesi di lavoro è che questo processo, a differenza del metotrexato, è più fisiologico con meno reazioni infiammatorie e necrotiche.
OBIETTIVO Misurare e confrontare le dimensioni della massa ectopica e monitorare i livelli di BHCG delle donne trattate con metotrexato e quelle che hanno avuto un processo di auto risoluzione della loro gravidanza ectopica.
Gli investigatori mirano a dimostrare che la massa avrà una tendenza all'allargamento dopo il metotrexato in contrasto con l'essere stabile o diminuire di dimensioni con il trattamento conservativo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le gravidanze ectopiche sono una morbilità comune in campo ginecologico. Il lavoro precedente svolto dal nostro team ha mostrato i benefici del trattamento conservativo con il solo monitoraggio di BHCG (beta-gonadotropina corionica umana), dimostrando che un vasto numero di pazienti avrà una risoluzione autonoma senza la necessità di ulteriori interventi medici. Inoltre, la nostra ipotesi di lavoro è che questo processo, a differenza del metotrexato, è più fisiologico con meno reazioni infiammatorie e necrotiche.
OBIETTIVO Misurare e confrontare le dimensioni della massa ectopica e monitorare i livelli di BHCG delle donne trattate con metotrexato e quelle che hanno avuto un processo di auto risoluzione della loro gravidanza ectopica.
Gli investigatori mirano a dimostrare che la massa avrà una tendenza all'allargamento dopo il metotrexato in contrasto con l'essere stabile o diminuire di dimensioni con il trattamento conservativo.
PAZIENTI E METODI I pazienti a cui verrà offerto di partecipare allo studio sono quelli che saranno trattati con un'iniezione di metotrexato o quelli che hanno mostrato segni di auto-risoluzione con il nostro protocollo "Vigile attesa".
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati e curati per una diagnosi di gravidanza ectopica presso il Dipartimento di Ginecologia, Ospedale di Maternità di Lis.
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Iniezione di metotrexato
Pazienti con gravidanza ectopica trattati con iniezione di metotrexato.
|
I partecipanti allo studio saranno invitati presso la nostra clinica ambulatoriale per il monitoraggio del BHCG, inclusi il test dell'emocromo e dei livelli di BHCG e l'esame ecografico transvaginale seriale
|
|
Auto risoluzione
Pazienti con gravidanza ectopica che presentavano segni di auto risoluzione con il nostro protocollo "Vigile attesa".
|
I partecipanti allo studio saranno invitati presso la nostra clinica ambulatoriale per il monitoraggio del BHCG, inclusi il test dell'emocromo e dei livelli di BHCG e l'esame ecografico transvaginale seriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dimensione della massa ectopica
Lasso di tempo: fino a 6 settimane.
|
misurare e confrontare le dimensioni della massa ectopica
|
fino a 6 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori BHCG
Lasso di tempo: fino a 6 settimane.
|
Test dei livelli di BHCG nel sangue
|
fino a 6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 614-16-TLV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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