Adnexální hmota po léčbě methotrexátem u mimoděložních těhotenství
Mimoděložní těhotenství je běžnou nemocí v gynekologické oblasti. Předchozí práce našeho týmu prokázala výhody konzervativní léčby pouze s monitorováním BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin), což dokazuje, že u velkého počtu pacientů dojde k samovolnému vyléčení bez nutnosti jakékoli další lékařské intervence. Naše pracovní hypotéza navíc je, že tento proces je na rozdíl od methotrexátu fyziologickější s menší zánětlivou a nekrotickou reakcí.
CÍL Změřit a porovnat velikost mimoděložní hmoty a monitorovat hladiny BHCG u žen léčených methotrexátem au žen, u kterých došlo k samovolnému vyřešení mimoděložního těhotenství.
Vyšetřovatelé se snaží prokázat, že po methotrexátu bude mít masa zvětšovací tendenci, na rozdíl od toho, aby byla stabilní nebo se její velikost zmenšila při konzervativní léčbě.
Přehled studie
Detailní popis
Mimoděložní těhotenství je běžnou nemocí v gynekologické oblasti. Předchozí práce našeho týmu prokázala výhody konzervativní léčby pouze s monitorováním BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin), což dokazuje, že u velkého počtu pacientů dojde k samovolnému vyléčení bez nutnosti jakékoli další lékařské intervence. Naše pracovní hypotéza navíc je, že tento proces je na rozdíl od methotrexátu fyziologickější s menší zánětlivou a nekrotickou reakcí.
CÍL Změřit a porovnat velikost mimoděložní hmoty a monitorovat hladiny BHCG u žen léčených methotrexátem au žen, u kterých došlo k samovolnému vyřešení mimoděložního těhotenství.
Vyšetřovatelé se snaží prokázat, že po methotrexátu bude mít masa zvětšovací tendenci, na rozdíl od toho, aby byla stabilní nebo se její velikost zmenšila při konzervativní léčbě.
PACIENTI A METODY Pacienti, kterým bude nabídnuto, aby se připojili ke studii, jsou ti, kteří budou buď léčeni injekcí methotrexátu, nebo ti, kteří měli známky samovolného vymizení pomocí našeho protokolu „Pozorné čekání“.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny pacientky přijaté a léčené pro diagnózu mimoděložního těhotenství na Gynekologickém oddělení Porodnice Lis.
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Injekce methotrexátu
Pacientky s mimoděložním těhotenstvím léčené injekcí methotrexátu.
|
Účastníci studie budou pozváni do naší ambulance k monitorování BHCG včetně vyšetření krevního obrazu a hladin BHCG a sériového transvaginálního ultrazvukového vyšetření
|
|
Vlastní rozlišení
Pacientky s mimoděložním těhotenstvím, které měly známky samovyléčení s naším protokolem "Bezpečné čekání".
|
Účastníci studie budou pozváni do naší ambulance k monitorování BHCG včetně vyšetření krevního obrazu a hladin BHCG a sériového transvaginálního ultrazvukového vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost ektopické hmoty
Časové okno: až 6 týdnů.
|
měření a porovnávání velikosti ektopické hmoty
|
až 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty BHCG
Časové okno: až 6 týdnů.
|
Test hladiny BHCG v krvi
|
až 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 614-16-TLV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování BHCG
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
Acibadem UniversityZatím nenabírámeMimoděložní těhotenství | hCG | Těhotenství neznámého místa
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningDokončenoLékařský potratSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy