Масса придатков после лечения метотрексатом при внематочной беременности
Внематочная беременность является распространенным заболеванием в гинекологической сфере. Предыдущая работа, проведенная нашей командой, показала преимущества консервативного лечения только с мониторингом BHCG (бета-хорионический гонадотропин человека), доказав, что у огромного числа пациентов будет саморазрешение без необходимости какого-либо дальнейшего медицинского вмешательства. Кроме того, наша рабочая гипотеза состоит в том, что этот процесс, в отличие от метотрексата, является более физиологичным с меньшей реакцией воспаления и некроза.
ЦЕЛЬ Измерить и сравнить размер внематочной массы и контролировать уровни BHCG у женщин, получавших метотрексат, и у женщин, у которых внематочная беременность прошла самостоятельно.
Исследователи стремятся доказать, что опухоль будет иметь тенденцию к увеличению после приема метотрексата, в отличие от стабилизации или уменьшения размера при консервативном лечении.
Обзор исследования
Подробное описание
Внематочная беременность является распространенным заболеванием в гинекологической сфере. Предыдущая работа, проведенная нашей командой, показала преимущества консервативного лечения только с мониторингом BHCG (бета-хорионический гонадотропин человека), доказав, что у огромного числа пациентов будет саморазрешение без необходимости какого-либо дальнейшего медицинского вмешательства. Кроме того, наша рабочая гипотеза состоит в том, что этот процесс, в отличие от метотрексата, является более физиологичным с меньшей реакцией воспаления и некроза.
ЦЕЛЬ Измерить и сравнить размер внематочной массы и контролировать уровни BHCG у женщин, получавших метотрексат, и у женщин, у которых внематочная беременность прошла самостоятельно.
Исследователи стремятся доказать, что опухоль будет иметь тенденцию к увеличению после приема метотрексата, в отличие от стабилизации или уменьшения размера при консервативном лечении.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Пациентам, которым будет предложено присоединиться к исследованию, будут либо те, кто будет лечиться инъекцией метотрексата, либо те, у которых были признаки саморазрешения с помощью нашего протокола «Бдительного ожидания».
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациентки поступили и лечились по поводу внематочной беременности в отделении гинекологии родильного дома Лис.
Критерий исключения:
никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инъекция метотрексата
Пациенты с внематочной беременностью, получающие инъекцию метотрексата.
|
Участники исследования будут приглашены в нашу амбулаторную клинику для мониторинга BHCG, включая анализ крови и анализ уровня BHCG, а также серийное трансвагинальное ультразвуковое исследование.
|
|
Самостоятельное разрешение
Пациенты с внематочной беременностью, у которых были признаки саморазрешения с помощью нашего протокола «Бдительного ожидания».
|
Участники исследования будут приглашены в нашу амбулаторную клинику для мониторинга BHCG, включая анализ крови и анализ уровня BHCG, а также серийное трансвагинальное ультразвуковое исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер внематочной массы
Временное ограничение: до 6 недель.
|
измерение и сравнение размера эктопической массы
|
до 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения БХГЧ
Временное ограничение: до 6 недель.
|
Анализ уровня БХГЧ в крови
|
до 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 614-16-TLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мониторинг БХГЧ
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalРекрутингОтделение интенсивной терапии | Катетер легочной артерии (КЛА) | Катетер Суона-ГанцаСоединенные Штаты, Германия
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalРекрутингНекардиологическая хирургия | Отделение интенсивной терапии (ОИТ)Соединенные Штаты, Германия
-
Acibadem UniversityЕще не набираютВнематочная беременность | ХГЧ | Беременность неизвестного местонахождения
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningЗавершенныйМедикаментозный абортСоединенные Штаты
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Позиционное апноэ во снеСоединенное Королевство
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Michal Roll PhD,MBAНеизвестный