Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adnexalis tömeg a metotrexátos kezelés után méhen kívüli terhesség esetén

2017. május 2. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A méhen kívüli terhesség gyakori megbetegedés a nőgyógyászatban. Csapatunk által végzett korábbi munkák kimutatták a konzervatív kezelés előnyeit a kizárólag BHCG (Béta-Human Chorionic Gonadotropin) monitorozással, ami azt bizonyítja, hogy a betegek nagy száma minden további orvosi beavatkozás nélkül meggyógyul. Emellett munkahipotézisünk szerint ez a folyamat a metotrexáttal ellentétben fiziológiásabb, kevesebb gyulladásos és nekrózisos reakcióval.

CÉLKITŰZÉS Megmérni és összehasonlítani a metotrexáttal kezelt nők méhen kívüli tömegének méretét és összehasonlítani a BHCG-szinteket, valamint azokat, akiknél a méhen kívüli terhesség önmagától megszűnt.

A kutatók célja annak bizonyítása, hogy a metotrexát után a tömeg növekedési tendenciát mutat, ellentétben azzal, hogy konzervatív kezeléssel stabil vagy csökken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhen kívüli terhesség gyakori megbetegedés a nőgyógyászatban. Csapatunk által végzett korábbi munkák kimutatták a konzervatív kezelés előnyeit a kizárólag BHCG (Béta-Human Chorionic Gonadotropin) monitorozással, ami azt bizonyítja, hogy a betegek nagy száma minden további orvosi beavatkozás nélkül meggyógyul. Emellett munkahipotézisünk szerint ez a folyamat a metotrexáttal ellentétben fiziológiásabb, kevesebb gyulladásos és nekrózisos reakcióval.

CÉLKITŰZÉS Megmérni és összehasonlítani a metotrexáttal kezelt nők méhen kívüli tömegének méretét és összehasonlítani a BHCG-szinteket, valamint azokat, akiknél a méhen kívüli terhesség önmagától megszűnt.

A kutatók célja annak bizonyítása, hogy a metotrexát után a tömeg növekedési tendenciát mutat, ellentétben azzal, hogy konzervatív kezeléssel stabil vagy csökken.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK Azok a betegek, akiket Metotrexát injekcióval kezelnek, vagy akiknél az önmegoldás jelei mutatkoztak a „Vigyázó várakozás” protokollunk szerint, a vizsgálatban való részvételt ajánlják fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki méhen kívüli terhesség diagnosztizálásával felvett és kezelt a Lis-i Szülészeti Kórház Nőgyógyászati ​​Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden beteg, akit méhen kívüli terhesség diagnosztizálásával vettek fel és kezeltek a Lis-i Szülészeti Kórház Nőgyógyászati ​​Osztályán.

Kizárási kritériumok:

egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metotrexát injekció
Metotrexát injekcióval kezelt, méhen kívüli terhességben szenvedő betegek.
Egyéb: BHCG monitorozás
A vizsgálatban részt vevők meghívást kapnak járóbeteg-klinikánkra BHCG-monitorozásra, beleértve a vérkép- és BHCG-szint-tesztet, valamint a sorozatos transzvaginális ultrahangvizsgálatot.
Önfeloldás
Olyan méhen kívüli terhességben szenvedő betegek, akiknél az önmegoldás jelei mutatkoztak a „Vigyázó várakozás” protokollunk szerint.
Egyéb: BHCG monitorozás
A vizsgálatban részt vevők meghívást kapnak járóbeteg-klinikánkra BHCG-monitorozásra, beleértve a vérkép- és BHCG-szint-tesztet, valamint a sorozatos transzvaginális ultrahangvizsgálatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
méhen kívüli tömeg mérete
Időkeret: legfeljebb 6 hétig.
a méhen kívüli tömeg méretének mérése és összehasonlítása
legfeljebb 6 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BHCG értékek
Időkeret: legfeljebb 6 hétig.
BHCG-szint vizsgálat a vérben
legfeljebb 6 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 614-16-TLV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BHCG monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel