- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03138694
자궁외 임신에서 Methotrexate 치료 후 부속기 종괴
자궁외 임신은 부인과 분야에서 흔한 이환율입니다. 우리 팀이 수행한 이전 연구에서는 BHCG(베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬) 모니터링만으로 보존적 치료의 이점을 보여주었고, 수많은 환자가 추가 의료 개입 없이 자가 해결을 할 수 있음을 입증했습니다. 또한, 우리의 작업 가설은 Methotrexate와 대조적으로 이 과정이 염증 및 괴사 반응이 적은 생리학적 과정이라는 것입니다.
목적 Methotrexate로 치료받은 여성과 자궁외 임신의 자가 해결 과정을 거친 여성의 자궁외 종괴의 크기를 측정 및 비교하고 BHCG 수치를 모니터링합니다.
수사관들은 보존적 치료로 크기가 안정적이거나 감소하는 것과는 대조적으로 메토트렉세이트 이후에 종괴가 커지는 경향이 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁외 임신은 부인과 분야에서 흔한 이환율입니다. 우리 팀이 수행한 이전 연구에서는 BHCG(베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬) 모니터링만으로 보존적 치료의 이점을 보여주었고, 수많은 환자가 추가 의료 개입 없이 자가 해결을 할 수 있음을 입증했습니다. 또한, 우리의 작업 가설은 Methotrexate와 대조적으로 이 과정이 염증 및 괴사 반응이 적은 생리학적 과정이라는 것입니다.
목적 Methotrexate로 치료받은 여성과 자궁외 임신의 자가 해결 과정을 거친 여성의 자궁외 종괴의 크기를 측정 및 비교하고 BHCG 수치를 모니터링합니다.
수사관들은 보존적 치료로 크기가 안정적이거나 감소하는 것과는 대조적으로 메토트렉세이트 이후에 종괴가 커지는 경향이 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다.
환자 및 방법 연구에 참여하도록 제안될 환자는 메토트렉세이트 주사로 치료를 받거나 "주의 대기" 프로토콜로 자체 해결의 징후가 있는 환자입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 환자는 Lis Maternity Hospital 산부인과에서 자궁외 임신 진단을 위해 입원 및 치료를 받았습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메토트렉세이트 주사
메토트렉세이트 주사로 치료받은 자궁외 임신 환자.
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연구 참여자는 혈구 수 및 BHCG 수치 검사 및 일련의 경질 초음파 검사를 포함한 BHCG 모니터링을 위해 외래 진료소에 초대됩니다.
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자체 해결
당사의 "주의깊은 대기" 프로토콜로 자가 해결의 징후를 보인 자궁외 임신 환자.
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연구 참여자는 혈구 수 및 BHCG 수치 검사 및 일련의 경질 초음파 검사를 포함한 BHCG 모니터링을 위해 외래 진료소에 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이소성 질량 크기
기간: 최대 6주.
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이소성 질량의 크기 측정 및 비교
|
최대 6주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
BHCG 가치
기간: 최대 6주.
|
혈액 내 BHCG 수치 검사
|
최대 6주.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 614-16-TLV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BHCG 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family Planning완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한