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자궁외 임신에서 Methotrexate 치료 후 부속기 종괴

2017년 5월 2일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

자궁외 임신은 부인과 분야에서 흔한 이환율입니다. 우리 팀이 수행한 이전 연구에서는 BHCG(베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬) 모니터링만으로 보존적 치료의 이점을 보여주었고, 수많은 환자가 추가 의료 개입 없이 자가 해결을 할 수 있음을 입증했습니다. 또한, 우리의 작업 가설은 Methotrexate와 대조적으로 이 과정이 염증 및 괴사 반응이 적은 생리학적 과정이라는 것입니다.

목적 Methotrexate로 치료받은 여성과 자궁외 임신의 자가 해결 과정을 거친 여성의 자궁외 종괴의 크기를 측정 및 비교하고 BHCG 수치를 모니터링합니다.

수사관들은 보존적 치료로 크기가 안정적이거나 감소하는 것과는 대조적으로 메토트렉세이트 이후에 종괴가 커지는 경향이 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

자궁외 임신은 부인과 분야에서 흔한 이환율입니다. 우리 팀이 수행한 이전 연구에서는 BHCG(베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬) 모니터링만으로 보존적 치료의 이점을 보여주었고, 수많은 환자가 추가 의료 개입 없이 자가 해결을 할 수 있음을 입증했습니다. 또한, 우리의 작업 가설은 Methotrexate와 대조적으로 이 과정이 염증 및 괴사 반응이 적은 생리학적 과정이라는 것입니다.

목적 Methotrexate로 치료받은 여성과 자궁외 임신의 자가 해결 과정을 거친 여성의 자궁외 종괴의 크기를 측정 및 비교하고 BHCG 수치를 모니터링합니다.

수사관들은 보존적 치료로 크기가 안정적이거나 감소하는 것과는 대조적으로 메토트렉세이트 이후에 종괴가 커지는 경향이 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다.

환자 및 방법 연구에 참여하도록 제안될 환자는 메토트렉세이트 주사로 치료를 받거나 "주의 대기" 프로토콜로 자체 해결의 징후가 있는 환자입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Lis Maternity Hospital 산부인과에서 자궁외 임신 진단을 위해 입원 및 치료받은 모든 환자

설명

포함 기준:

모든 환자는 Lis Maternity Hospital 산부인과에서 자궁외 임신 진단을 위해 입원 및 치료를 받았습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메토트렉세이트 주사
메토트렉세이트 주사로 치료받은 자궁외 임신 환자.
연구 참여자는 혈구 수 및 BHCG 수치 검사 및 일련의 경질 초음파 검사를 포함한 BHCG 모니터링을 위해 외래 진료소에 초대됩니다.
자체 해결
당사의 "주의깊은 대기" 프로토콜로 자가 해결의 징후를 보인 자궁외 임신 환자.
연구 참여자는 혈구 수 및 BHCG 수치 검사 및 일련의 경질 초음파 검사를 포함한 BHCG 모니터링을 위해 외래 진료소에 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이소성 질량 크기
기간: 최대 6주.
이소성 질량의 크기 측정 및 비교
최대 6주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BHCG 가치
기간: 최대 6주.
혈액 내 BHCG 수치 검사
최대 6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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BHCG 모니터링에 대한 임상 시험

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