Adnexal Mass metotreksaattihoidon jälkeen kohdunulkoisissa raskauksissa
Kohdunulkoiset raskaudet ovat yleinen sairaus gynekologisella alalla. Tiimimme aikaisempi työ on osoittanut konservatiivisen hoidon edut vain BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) -monitoroinnin avulla, mikä on osoittanut, että suuri osa potilaista selviää itsestään ilman lisälääketieteellisiä toimenpiteitä. Lisäksi työhypoteesimme on, että tämä prosessi, toisin kuin metotreksaatti, on fysiologisempi, ja siinä on vähemmän tulehdus- ja nekroosireaktiota.
TAVOITE Mitata ja verrata kohdunulkoisen massan kokoa ja seurata BHCG-tasoja metotreksaatilla hoidetuilla naisilla ja niillä, joiden kohdunulkoinen raskaus on ratkennut itsestään.
Tutkijat pyrkivät todistamaan, että massalla on kasvutrendi metotreksaatin jälkeen, toisin kuin se on vakaa tai pienenee konservatiivisella hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunulkoiset raskaudet ovat yleinen sairaus gynekologisella alalla. Tiimimme aikaisempi työ on osoittanut konservatiivisen hoidon edut vain BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin) -monitoroinnin avulla, mikä on osoittanut, että suuri osa potilaista selviää itsestään ilman lisälääketieteellisiä toimenpiteitä. Lisäksi työhypoteesimme on, että tämä prosessi, toisin kuin metotreksaatti, on fysiologisempi, ja siinä on vähemmän tulehdus- ja nekroosireaktiota.
TAVOITE Mitata ja verrata kohdunulkoisen massan kokoa ja seurata BHCG-tasoja metotreksaatilla hoidetuilla naisilla ja niillä, joiden kohdunulkoinen raskaus on ratkennut itsestään.
Tutkijat pyrkivät todistamaan, että massalla on kasvutrendi metotreksaatin jälkeen, toisin kuin se on vakaa tai pienenee konservatiivisella hoidolla.
POTILAAT JA MENETELMÄT Potilaat, joille tarjotaan osallistumista tutkimukseen, ovat ne, joita hoidetaan joko metotreksaatti-injektiolla tai ne, joilla oli merkkejä itsestään selviytymisestä "valpaava odotus" -protokollamme mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka on otettu ja joita hoidettiin kohdunulkoisen raskauden diagnoosin vuoksi, Gynekologian osastolla, Lisin äitiyssairaala.
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metotreksaatti-injektio
Potilaat, joilla on kohdunulkoinen raskaus, joita hoidetaan metotreksaatti-injektiolla.
|
Tutkimukseen osallistujat kutsutaan poliklinikallemme BHCG-seurantaan, mukaan lukien verenkuva- ja BHCG-tasotesti sekä sarja transvaginaalinen ultraäänitutkimus
|
|
Itseresoluutio
Potilaat, joilla oli kohdunulkoinen raskaus ja joilla oli merkkejä itsestään selviytymisestä "valppaana odottamisen" -protokollamme avulla.
|
Tutkimukseen osallistujat kutsutaan poliklinikallemme BHCG-seurantaan, mukaan lukien verenkuva- ja BHCG-tasotesti sekä sarja transvaginaalinen ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunulkoisen massan koko
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa.
|
ektooppisen massan koon mittaaminen ja vertailu
|
jopa 6 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BHCG-arvot
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa.
|
BHCG-tasotesti veressä
|
jopa 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 614-16-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BHCG:n seuranta
-
Acibadem UniversityEi vielä rekrytointiaKohdunulkoinen raskaus | hCG | Raskaus tuntemattomasta sijainnista
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningValmisLääketieteellinen aborttiYhdysvallat
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia