Masa anexial después del tratamiento con metotrexato para embarazos ectópicos
Los embarazos ectópicos son una morbilidad frecuente en el ámbito ginecológico. El trabajo previo realizado por nuestro equipo ha demostrado los beneficios del tratamiento conservador con solo monitoreo de BHCG (gonadotropina coriónica humana beta), lo que demuestra que una gran cantidad de pacientes tendrán una resolución automática sin necesidad de ninguna otra intervención médica. Además, nuestra hipótesis de trabajo es que este proceso, a diferencia del metotrexato, es más fisiológico con menos reacción inflamatoria y de necrosis.
OBJETIVO Medir y comparar el tamaño de la masa ectópica y monitorear los niveles de BHCG de mujeres tratadas con Metotrexato y aquellas que tuvieron un proceso de auto resolución de su embarazo ectópico.
Los investigadores tienen como objetivo demostrar que la masa tendrá una tendencia a agrandarse después del metotrexato en contraste con la estabilidad o la disminución de tamaño con el tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los embarazos ectópicos son una morbilidad frecuente en el ámbito ginecológico. El trabajo previo realizado por nuestro equipo ha demostrado los beneficios del tratamiento conservador con solo monitoreo de BHCG (gonadotropina coriónica humana beta), lo que demuestra que una gran cantidad de pacientes tendrán una resolución automática sin necesidad de ninguna otra intervención médica. Además, nuestra hipótesis de trabajo es que este proceso, a diferencia del metotrexato, es más fisiológico con menos reacción inflamatoria y de necrosis.
OBJETIVO Medir y comparar el tamaño de la masa ectópica y monitorear los niveles de BHCG de mujeres tratadas con Metotrexato y aquellas que tuvieron un proceso de auto resolución de su embarazo ectópico.
Los investigadores tienen como objetivo demostrar que la masa tendrá una tendencia a agrandarse después del metotrexato en contraste con la estabilidad o la disminución de tamaño con el tratamiento conservador.
PACIENTES Y MÉTODOS Los pacientes a los que se les ofrecerá participar en el estudio son aquellos que serán tratados con una inyección de metotrexato o aquellos que tuvieron signos de auto resolución con nuestro protocolo de "espera vigilante".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes admitidas y tratadas por diagnóstico de embarazo ectópico en el Departamento de Ginecología del Hospital Materno Infantil Lis.
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inyección de metotrexato
Pacientes con embarazo ectópico tratadas con metotrexato inyectable.
|
Los participantes en el estudio serán invitados a nuestra clínica ambulatoria para el control de BHCG, incluido el hemograma y la prueba de niveles de BHCG y el examen de ultrasonido transvaginal en serie.
|
|
Auto resolución
Pacientes con Embarazo Ectópico que presentaron signos de auto resolución con nuestro protocolo de "Espera Vigilante".
|
Los participantes en el estudio serán invitados a nuestra clínica ambulatoria para el control de BHCG, incluido el hemograma y la prueba de niveles de BHCG y el examen de ultrasonido transvaginal en serie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tamaño de la masa ectópica
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas.
|
medir y comparar el tamaño de la masa ectópica
|
hasta 6 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de BHCG
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas.
|
Prueba de niveles de BHCG en sangre
|
hasta 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 614-16-TLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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