Massa anexial após tratamento com metotrexato para gravidez ectópica
A gravidez ectópica é uma morbidade comum no campo ginecológico. Trabalhos anteriores realizados por nossa equipe mostraram os benefícios do tratamento conservador apenas com monitoramento de BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin), provando que um grande número de pacientes terá uma auto resolução sem a necessidade de qualquer intervenção médica posterior. Além disso, nossa hipótese de trabalho é que esse processo, ao contrário do metotrexato, é mais fisiológico, com menos reação inflamatória e de necrose.
OBJETIVO Medir e comparar o tamanho da massa ectópica e monitorar os níveis de BHCG de mulheres tratadas com metotrexato e aquelas que tiveram um processo de auto resolução de sua gravidez ectópica.
Os investigadores pretendem provar que a massa terá uma tendência de aumento após o metotrexato, em contraste com a estabilidade ou diminuição de tamanho com o tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez ectópica é uma morbidade comum no campo ginecológico. Trabalhos anteriores realizados por nossa equipe mostraram os benefícios do tratamento conservador apenas com monitoramento de BHCG (Beta-Human Chorionic Gonadotropin), provando que um grande número de pacientes terá uma auto resolução sem a necessidade de qualquer intervenção médica posterior. Além disso, nossa hipótese de trabalho é que esse processo, ao contrário do metotrexato, é mais fisiológico, com menos reação inflamatória e de necrose.
OBJETIVO Medir e comparar o tamanho da massa ectópica e monitorar os níveis de BHCG de mulheres tratadas com metotrexato e aquelas que tiveram um processo de auto resolução de sua gravidez ectópica.
Os investigadores pretendem provar que a massa terá uma tendência de aumento após o metotrexato, em contraste com a estabilidade ou diminuição de tamanho com o tratamento conservador.
PACIENTES E MÉTODOS Os pacientes que serão oferecidos para participar do estudo são aqueles que serão tratados com uma injeção de metotrexato ou aqueles que apresentaram sinais de auto-resolução com nosso protocolo de "espera vigilante".
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os doentes internados e tratados com diagnóstico de gravidez ectópica no Serviço de Ginecologia da Maternidade do Lis.
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Injeção de metotrexato
Pacientes com gravidez ectópica tratadas com injeção de metotrexato.
|
As participantes do estudo serão convidadas para nosso ambulatório para monitoramento de BHCG, incluindo hemograma e teste dos níveis de BHCG e exame de ultrassom transvaginal seriado
|
|
Auto resolução
Pacientes com gravidez ectópica que apresentavam sinais de auto-resolução com nosso protocolo de "espera vigilante".
|
As participantes do estudo serão convidadas para nosso ambulatório para monitoramento de BHCG, incluindo hemograma e teste dos níveis de BHCG e exame de ultrassom transvaginal seriado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tamanho da massa ectópica
Prazo: até 6 semanas.
|
medindo e comparando o tamanho da massa ectópica
|
até 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de BHCG
Prazo: até 6 semanas.
|
Teste de níveis de BHCG no sangue
|
até 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ishai Levin, professor, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 614-16-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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