奥替尼啶二盐酸盐的安全性和有效性评价

纳入标准：

• 受试者可以是任何性别，至少 18 岁和任何种族。
• 受试者必须身体健康。
• 在参与研究之前，受试者必须阅读并签署知情同意书、使用和披露受保护健康信息的授权书以及受限产品清单。
• 在用测试材料治疗之前，女性受试者必须有阴性尿妊娠试验记录。
• 筛选日微生物基线满足腹部和腹股沟的最低皮肤菌群基线要求。

排除标准：

• 已知对防晒霜、除臭剂、洗衣粉、香水、乙烯树脂、乳胶（橡胶）、酒精、金属、墨水或肥皂、乳液或软膏中的常见抗菌剂过敏或敏感。
• 在 14 天的产品限制期内或测试期间，测试地点暴露于强洗涤剂、溶剂或其他刺激物。
• 在 14 天的产品限制期或测试期间，将测试地点暴露于抗菌剂、含药肥皂、含药洗发水或含药乳液、使用经过杀菌剂处理的游泳池或热水浴缸、使用日光浴床或日光浴。
• 在 14 天的产品限制期或测试期间，穿经过织物柔软剂处理的衣服（包括防虫和紫外线处理的衣服）。
• 在 14 天产品限制期或测试期间使用全身或局部抗生素药物、类固醇药物（激素避孕或绝经后原因除外）或已知会影响皮肤正常微生物菌群的任何其他产品时期。
• 身体状况的医学诊断，例如当前或近期的严重疾病、二尖瓣脱垂伴心脏杂音、先天性心脏病、乙型肝炎、丙型肝炎、器官移植或免疫功能低下的疾病，例如艾滋病（或 HIV 阳性） )、狼疮、糖尿病、克罗恩病、哮喘或药物治疗的多发性硬化症。
• 测试点 2 英寸以内的任何纹身或疤痕；皮肤瑕疵或疣，在首席研究员或咨询医生的特别批准下可能是允许的。
• 测试部位上或周围 6 英寸以内的皮肤病、割伤、损伤、活动性皮疹、结痂、皮肤破损或其他皮肤病。
• 身体任何部位的当前活跃的皮肤病或炎症性皮肤病（例如，接触性皮炎、牛皮癣、湿疹），在主要研究者看来，会危及受试者安全或研究完整性。
• 在筛选日基线或治疗日基线样品收集之前，任何个人皮肤状况的刺激评分为 1（任何治疗区域出现任何发红、肿胀、皮疹或干燥）的受试者。
• 在过去 30 天内参加过另一项临床研究或目前正在参加另一项临床研究。
• 在为基线筛选、测试日或整个测试期间采样之前的 72 小时内淋浴、沐浴或游泳。
• 怀孕，计划在研究的预测试和测试期间怀孕或使性伴侣怀孕，或哺乳孩子。 在治疗前，所有女性受试者都需要在测试材料应用当天完成尿液妊娠试验。 在治疗日之前至少 14 天和整个研究期间，受试者的两种性别都必须愿意使用可接受的避孕方法来防止怀孕。
• 首席研究员或咨询医生认为会妨碍参与的任何医疗状况或任何药物的使用。
• 不愿意完成研究的性能要求。