0.01%阿托品在近视防治中的应用（ATOM3）
2025年5月14日 更新者：Audrey Chia Wei-Lin、Singapore National Eye Centre
低剂量阿托品预防近视前期或低度近视高危儿童近视发生和发展的研究[J].
研究概览
详细说明
具有低度远视或低度近视的高风险儿童（有近视家族史）将被随机分配至阿托品或安慰剂组，治疗 2 -2.5 年，洗脱期 1 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、423699
- Singapore Eye Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 一位父母近视（至少一只眼睛 <-3D）
- SE +1.00D 至 -1.50D
- 散光 < = 1.50D
- 双眼远视力 logMAR 0.2 或更好
- 眼压不大于 21 mmHg
- 对阿托品、环喷托酯、丙美卡因和苯扎氯铵无过敏
排除标准：
- 任何影响视力或屈光不正的眼部或全身性疾病
- 局部阿托品禁忌的情况
- 以前使用过阿托品或哌仑西平
- 已知的过去/现在的弱视或斜视
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：近视阿托品
阿托品 0.01%
|
阿托品 0.01%
|
|
安慰剂比较：近视安慰剂
服用安慰剂
|
安慰剂
|
|
有源比较器：低度近视阿托品
每日或隔日服用阿托品 0.01%
|
阿托品 0.01%
|
|
安慰剂比较：低近视安慰剂
服用安慰剂
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
球当量
大体时间：3.5年
|
SE
|
3.5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴向长度
大体时间：3.5年
|
阿尔
|
3.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audrey Chia、Singapore National Eye Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月21日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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