근시(ATOM3) 예방 및 조절에 아트로핀 0.01% 사용
2023년 3월 15일 업데이트: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre
근시 전단계 또는 저근시가 있는 고위험 어린이의 근시 발병 및 진행을 예방하기 위한 저용량 아트로핀 연구.
연구 개요
상세 설명
낮은 원시 또는 낮은 근시를 가진 고위험 어린이(근시의 가족력이 있음)는 2-2.5년 치료 및 1년 휴약으로 아트로핀 또는 위약으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Su Ann Tay
- 전화번호: +6593395137
- 이메일: tay.su.ann@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 423699
- Singapore Eye Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 근시가 있는 부모 중 한 명(적어도 한쪽 눈에 <-3D)
- SE +1.00D ~ -1.50D
- 난시 < = 1.50D
- 양안 원거리시 logMAR 0.2 이상
- 안압 21mmHg 이하
- 아트로핀, 사이클로펜톨레이트, 프로파라카인 및 벤즈알코늄 클로라이드에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 시력 또는 굴절 이상에 영향을 미치는 눈 또는 전신 질환
- 국소 아트로핀이 금기인 상태
- 아트로핀 또는 피렌제핀의 이전 사용
- 알려진 과거/현재 약시 또는 사시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 근시 아트로핀
아트로핀 0.01%
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아트로핀 0.01%
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|
위약 비교기: 근시 위약
위약에
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위약
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활성 비교기: 낮은 근시 아트로핀
아트로핀 0.01% 매일 또는 격일
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아트로핀 0.01%
|
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위약 비교기: 저근시 위약
위약에
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구형 등가물
기간: 3.5년
|
남동
|
3.5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이
기간: 3.5년
|
알
|
3.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 21일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R1359/45/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로