Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Atropin 0,01 % för att förebygga och kontrollera närsynthet (ATOM3)

14 maj 2025 uppdaterad av: Audrey Chia Wei-Lin, Singapore National Eye Centre
Studie av lågdos atropin för att förhindra uppkomst och progression av närsynthet hos högriskbarn med pre-myopi eller låg-myopi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högriskbarn (med familjehistoria av närsynthet) med låg översynthet eller låg närsynthet kommer att randomiseras till atropin eller placebo, med 2-2,5 års behandling och 1 års tvättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 423699
        • Singapore Eye Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. En förälder med närsynthet (<-3D i minst ett öga)
  2. SE +1,00D till -1,50D
  3. Astigmatism < = 1,50D
  4. Avståndsseende logMAR 0,2 eller bättre på båda ögonen
  5. Intraokulärt tryck som inte är större än 21 mmHg
  6. Ingen allergi mot atropin, cyklopentolat, proparakain och bensalkoniumklorid

Exklusions kriterier:

  1. Alla ögon- eller systemsjukdomar som påverkar synen eller brytningsfel
  2. Tillstånd där topikalt atropin kontraindicerat
  3. Tidigare användning av atropin eller pirenzepin
  4. Känd tidigare/nuvarande amblyopi eller skelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Premyopi atropin
På Atropin 0,01 %
Läkemedel: Atropinsulfat 0,01 %
Atropin 0,01 %
Placebo-jämförare: Premyopi placebo
På placebo
Läkemedel: Placebo
placebo
Aktiv komparator: Låg närsynthet atropin
På Atropin 0,01 % dagligen eller varannan dag
Läkemedel: Atropinsulfat 0,01 %
Atropin 0,01 %
Placebo-jämförare: Placebo med låg närsynthet
På placebo
Läkemedel: Placebo
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sfärisk ekvivalent
Tidsram: 3,5 år
SE
3,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axiell längd
Tidsram: 3,5 år
AL
3,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbetspartners

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Audrey Chia, Singapore National Eye Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R1359/45/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera