PEEP 对中度至重度 ARDS 肺复张和同质性的影响 (APRV)
2022年8月15日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
使用 APRV 通气评估长期 PEEP 对肺均匀性和复张的影响：使用氮气冲洗/冲洗技术测量呼气末肺容积和使用 EIT 在不同时间测量呼气末肺阻抗。
本研究评估了气道压力释放通气 (APRV) 对中度至重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者肺均匀性和复张的影响。
它将通过比较患者在 APRV 通气之前和开始 APRV 后 30、60 和 120 分钟时通气和复张的均匀性来做到这一点。
研究概览
详细说明
呼吸机引起的肺损伤 (VILI) 是 ARDS 患者公认的通气问题，目前采用肺保护性通气治疗，通过施加更高水平的呼气末正压 (PEEP) 来限制潮气量和气道压力). 然而，尚不清楚较高水平的 PEEP 是否会增加肺内通气的募集和均匀性。
APRV 是一种反向通气模式，在这种模式下，通过短暂释放压力来维持高水平的 PEEP，并且已被提议作为 ARDS 患者的一种合适的通气方法。
本研究将评估 15 名患者在 APRV 开始前以及开始 APRV 后 30、60 和 120 分钟时通气和肺复张的均匀性。 它将使用电阻抗断层扫描 (EIT)、氮气洗入/洗出技术和肺应变来做到这一点。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据柏林对 ARDS 的定义，所有入住 ICU 的患者都患有中度或重度 ARDS。
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18 岁且 < 80 岁
- 体重 > 35 公斤且 BMI < 40
- 根据当地法规的知情同意
- 血红蛋白 ≥ 70 g/dl
- 血液动力学稳定 > 4 小时
- 根据柏林对 ARDS 的定义，中度至重度 ARDS（PaO2/FIO2 < 26.6 kPa，呼气末正压 (PEEP) > 5 cmH2O）
排除标准：
预期生存期 < 72 小时
- 疑似怀孕（有生育能力的女性需要进行阴性妊娠试验）
- 开腹
- 记录或怀疑颅内压升高
- 活动性漏气（气胸、纵隔气肿、皮下气肿）
- 病态肥胖 BMI > 40
- 最近 < 1 周的心脏或胸部手术
- 胸部和胸骨不稳定，胸壁反常运动
- 严重慢性呼吸系统疾病 (COPD) - GOLD 3 或 4 肺气肿伴大疱
- 严重吸烟（> 40 包年历史）
- 肝功能衰竭：Child-Pugh C 级
- 大量腹水
- 肺纤维化
- 严重心脏病（以下之一）：纽约心脏协会 III 级或 IV 级、急性冠脉综合征或持续性室性心动过速
- 镰状细胞性贫血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较中度至重度 ARDS 患者在开始 APRV (APRVpre) 和 APRV 通气 30-60-120 分钟后（APRV30、APRV60、APRV120）估计的肺均匀性
大体时间：30、60 和 120 分钟
|
EIT 将在“低流量操作”期间在时间 APRVpre 测量，该操作包括短暂切换到 PC 通气：流量为 4 L/min，气道压力将逐渐增加至 30 cmH20，以了解肺弹性变化最小化阻力。
EIT 也将在 APRV 启动后 30 分钟（时间 APRV30）、60 分钟（时间 APRV60）、120 分钟（时间 APRV120）后测量。
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30、60 和 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估中重度 ARDS 患者在 APRV 通气开始和结束后的复张情况。
大体时间：2小时
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使用 EIT 技术评估呼气末肺阻抗 (EELI) 的募集测量变化，以及使用氮气冲洗/冲洗技术的 EELV。
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2小时
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比较中重度 ARDS 患者在 APRVpre 和 APRV 通气结束后 (APRVpost) 测量的肺应变
大体时间：2小时
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将使用应变公式 (TV/EELV) 在时间 APRVpre 计算应变
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luigi Camporota、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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