Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PEEP på lungrekrytering och homogenitet över tid vid måttlig till svår ARDS (APRV)

15 augusti 2022 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Uppskattning av långvarig PEEP-effekt på lunghomogenitet och rekrytering med hjälp av APRV-ventilation: Mätning av slutexpiratorisk lungvolym med kväveuttvättnings-/intvättningsteknik och slutexpiratorisk lungimpedans med EIT vid olika tidpunkter.

Denna studie utvärderar effekten av luftvägstryckfrigörande ventilation (APRV) på lunghomogenitet och rekrytering hos patienter med måttligt till allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS).

Det kommer att göra detta genom att jämföra homogeniteten i ventilation och rekrytering innan en patient ventileras på APRV, och 30, 60 och 120 minuter efter start av APRV.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ventilatorinducerad lungskada (VILI) är ett välkänt problem med ventilation hos patienter med ARDS, och behandlas för närvarande med lungskyddande ventilation, som begränsar tidalvolymer och luftvägstryck genom att applicera högre nivåer av positivt expiratoriskt tryck (PEEP) ). Det är dock inte känt om högre nivåer av PEEP ökar rekryteringen och homogeniteten av ventilationen i lungorna.

APRV är ett sätt för omvänd ventilation, där höga nivåer av PEEP upprätthålls med korta tryckavlastningar, och har föreslagits som en lämplig metod för ventilation hos patienter med ARDS.

Denna studie kommer att bedöma homogenitet av ventilation och rekrytering hos 15 patienter innan APRV startas och 30, 60 och 120 minuter efter att APRV påbörjats. Det kommer att göra detta med hjälp av elektrisk impedanstomografi (EIT), kväve-in-/tvättningsteknik och lungansträngning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som lades in på ICU ventilerade med måttlig eller svår ARDS, baserat på Berlins definition av ARDS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år och < 80 år

    • Vikt > 35 kg och BMI < 40
    • Informerat samtycke enligt lokala föreskrifter
    • Hemoglobin ≥ 70 g/dl
    • Hemodynamiskt stabil > 4 timmar
    • Måttlig till svår ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) > 5 cmH2O) enligt Berlins definition av ARDS

Exklusions kriterier:

  • Förväntad överlevnad < 72 timmar

    • Misstänkt graviditet (negativt graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder)
    • Öppen buk
    • Dokumenterat eller misstänkt förhöjt intrakraniellt tryck
    • Aktivt luftläckage (pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem)
    • Sjuklig fetma BMI > 40
    • Nyligen < 1 vecka hjärt- eller bröstkirurgi
    • Instabil bröstkorg och bröstben med paradoxal bröstväggsrörelse
    • Svår kronisk respiratorisk sjukdom (KOL) - GOLD 3 eller 4 emfysem med bullae
    • Allvarlig rökning (>40 års historia)
    • Leversvikt: Child-Pugh klass C
    • Massiv ascites
    • Lungfibros
    • Allvarlig hjärtsjukdom (en av följande): New York Heart Association klass III eller IV, akut kranskärlssyndrom eller ihållande ventrikulära takyarytmier
    • Sicklecellanemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra lunghomogenitet uppskattad med EIT vid påbörjande av APRV (APRVpre) och efter 30 - 60 - 120 min APRV-ventilation (APRV30, APRV60, APRV120) hos patienter med måttlig till svår ARDS
Tidsram: 30, 60 och 120 min
EIT kommer att mätas vid tidpunkten APRVpre under en "lågflödesmanöver" som består av en kort övergång till PC-ventilation: med ett flöde på 4 L/min kommer luftvägstrycket att gradvis ökas upp till 30 cmH20 för att se hur lungan förändringar elastiskt vilket minimerar motståndet. EIT kommer också att mätas efter 30 min (tid APRV30), 60 min (tid APRV60), 120 min (tid APRV120) sedan APRV startade.
30, 60 och 120 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma rekryteringen i början och efter slutet av APRV-ventilation hos patienter med måttlig-svår ARDS.
Tidsram: 2 timmar
Att bedöma rekrytering som mäter förändring i slutexpiratorisk lungimpedans (EELI) med EIT-teknik och EELV med kväve-uttvättnings-/intvättningsteknik.
2 timmar
För att jämföra lungbelastning uppmätt vid APRVpre och efter slutet av APRV-ventilation (APRVpost) hos patienter med måttlig-svår ARDS
Tidsram: 2 timmar
Stam kommer att beräknas vid tidpunkten APRVpre med användning av stamformeln (TV/EELV)
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All delad data kommer att vara som ett medelvärde och inte som individuell

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på APRV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera