Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEEP na nábor a homogenitu plic v průběhu času u středně těžkého až těžkého ARDS (APRV)

15. srpna 2022 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Odhad dlouhodobého vlivu PEEP na homogenitu plic a nábor pomocí ventilace APRV: Měření objemu plic na konci výdechu pomocí techniky vymývání/proplachování dusíkem a impedance plic na konci výdechu pomocí EIT v různých časech.

Tato studie hodnotí účinek ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) na homogenitu plic a nábor u pacientů se středně závažným až závažným syndromem akutní respirační tísně (ARDS).

Provede to porovnáním homogenity ventilace a náboru před tím, než je pacient ventilován na APRV, a 30, 60 a 120 minut po zahájení APRV.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilátorem indukované poškození plic (VILI) je dobře známým problémem ventilace u pacientů s ARDS a v současnosti se léčí plicní ochrannou ventilací, která omezuje dechové objemy a tlaky v dýchacích cestách aplikací vyšších úrovní pozitivního výdechového tlaku (PEEP ). Není však známo, zda vyšší hladiny PEEP zvyšují nábor a homogenitu ventilace v plicích.

APRV je způsob inverzní ventilace, kde jsou vysoké hladiny PEEP udržovány krátkým uvolněním tlaku, a byl navržen jako vhodná metoda ventilace u pacientů s ARDS.

Tato studie bude hodnotit homogenitu ventilace a náboru u 15 pacientů před zahájením APRV a 30, 60 a 120 minut po zahájení APRV. Provede to pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), techniky proplachování dusíkem a vyplachování a zátěže plic.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na JIP ventilovaní se středně těžkým nebo těžkým ARDS na základě Berlínské definice ARDS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let a < 80 let

    • Váha > 35 kg a BMI < 40
    • Informovaný souhlas podle místních předpisů
    • Hemoglobin ≥ 70 g/dl
    • Hemodynamicky stabilní > 4 hodiny
    • Středně těžké až těžké ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) > 5 cmH2O) podle berlínské definice ARDS

Kritéria vyloučení:

  • Očekávané přežití < 72 hodin

    • Podezření na těhotenství (negativní těhotenský test je vyžadován u žen ve fertilním věku)
    • Otevřené břicho
    • Zdokumentovaný nebo suspektní zvýšený intrakraniální tlak
    • Aktivní únik vzduchu (pneumotorax, pneumomediastinum, podkožní emfyzém)
    • Morbidní obezita BMI > 40
    • Nedávná operace srdce nebo hrudníku < 1 týden
    • Nestabilní hrudník a hrudní kost s paradoxním pohybem hrudní stěny
    • Závažné chronické respirační onemocnění (CHOPN) – emfyzém GOLD 3 nebo 4 s bulami
    • Silné kouření (historie > 40 balení za rok)
    • Selhání jater: Child-Pugh třída C
    • Masivní ascites
    • Fibróza plic
    • Závažné srdeční onemocnění (jeden z následujících): New York Heart Association třídy III nebo IV, akutní koronární syndrom nebo přetrvávající komorové tachyarytmie
    • Srpkovitá anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat plicní homogenitu odhadovanou s EIT po zahájení APRV (APRVpre) a po 30 - 60 - 120 minutách ventilace APRV (APRV30, APRV60, APRV120) u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS
Časové okno: 30, 60 a 120 minut
EIT bude měřena v čase APRVpre během „manévru s nízkým průtokem“, který se skládá z krátkého přepnutí na ventilaci PC: s průtokem 4 l/min se tlak v dýchacích cestách postupně zvyšuje až na 30 cmH20, aby se zjistilo, jak plíce mění se elasticky minimalizující odpor. EIT bude také měřen po 30 minutách (čas APRV30), 60 minutách (čas APRV60), 120 minutách (čas APRV120) od začátku APRV.
30, 60 a 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit nábor na začátku a po ukončení APRV ventilace u pacientů se středně těžkým ARDS.
Časové okno: 2 hodiny
K posouzení změny náboru měřením impedance plic na konci výdechu (EELI) pomocí techniky EIT a EELV pomocí techniky vymývání/proplachování dusíkem.
2 hodiny
Porovnat plicní zátěž naměřenou při APRVpre a po ukončení APRV ventilace (APRVpost) u pacientů se středně těžkým ARDS
Časové okno: 2 hodiny
Přetvoření bude vypočítáno v čase APRVpre pomocí vzorce přetvoření (TV/EELV)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechna sdílená data budou pouze průměrná, nikoli individuální

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na APRV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit