Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние PEEP на рекрутмент и гомогенность легких с течением времени при среднетяжелом и тяжелом ОРДС (APRV)

15 августа 2022 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Оценка долговременного влияния PEEP на гомогенность легких и рекрутмент с использованием вентиляции APRV: измерение объема легких в конце выдоха с помощью метода вымывания/вымывания азота и импеданса легких в конце выдоха с помощью EIT в разное время.

В этом исследовании оценивается влияние вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) на однородность и рекрутирование легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) средней и тяжелой степени.

Это будет сделано путем сравнения однородности вентиляции и рекрутирования до того, как пациент будет вентилироваться на APRV, и через 30, 60 и 120 минут после начала APRV.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вентиляционно-индуцированное повреждение легких (VILI) является хорошо известной проблемой вентиляции у пациентов с ОРДС и в настоящее время лечится с помощью защитной вентиляции легких, которая ограничивает дыхательный объем и давление в дыхательных путях за счет применения более высоких уровней положительного давления в конце выдоха (ПДКВ). ). Однако неизвестно, увеличивают ли более высокие уровни ПДКВ рекрутирование и однородность вентиляции в легких.

APRV — это режим инверсной вентиляции, при котором высокие уровни PEEP поддерживаются при кратковременных сбросах давления, и он был предложен в качестве подходящего метода вентиляции у пациентов с ОРДС.

В этом исследовании будет оцениваться однородность вентиляции и рекрутмента у 15 пациентов до начала APRV и через 30, 60 и 120 минут после начала APRV. Это будет сделано с помощью электроимпедансной томографии (EIT), метода промывки азотом и деформации легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, находились на ИВЛ с ОРДС средней или тяжелой степени, согласно берлинскому определению ОРДС.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет и < 80 лет

    • Вес > 35 кг и ИМТ < 40
    • Информированное согласие в соответствии с местным законодательством
    • Гемоглобин ≥ 70 г/дл
    • Гемодинамически стабилен > 4 часов
    • ОРДС от умеренной до тяжелой степени (PaO2/FIO2 < 26,6 кПа с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) > 5 см H2O) в соответствии с берлинским определением ОРДС

Критерий исключения:

  • Ожидаемая выживаемость < 72 часов

    • Подозрение на беременность (для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность)
    • Открытый живот
    • Подтвержденное или подозреваемое повышенное внутричерепное давление
    • Активная утечка воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, подкожная эмфизема)
    • Морбидное ожирение ИМТ > 40
    • Недавняя операция на сердце или грудной клетке длительностью менее 1 недели
    • Нестабильная грудная клетка и грудина с парадоксальным движением грудной клетки
    • Тяжелое хроническое респираторное заболевание (ХОБЛ) — эмфизема GOLD 3 или 4 с буллами
    • Тяжелое курение (более 40 пачек в год)
    • Печеночная недостаточность: класс С по Чайлд-Пью
    • Массивный асцит
    • Фиброз легких
    • Тяжелое заболевание сердца (одно из следующих): класс III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, острый коронарный синдром или стойкие желудочковые тахиаритмии.
    • Серповидно-клеточная анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить однородность легких, оцененную с помощью EIT, в начале APRV (APRVpre) и через 30–60–120 мин вентиляции APRV (APRV30, APRV60, APRV120) у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени.
Временное ограничение: 30, 60 и 120 мин.
EIT будет измеряться во время APRVpre во время «маневра с низким потоком», состоящего из кратковременного переключения на искусственную вентиляцию легких: при потоке 4 л/мин давление в дыхательных путях будет постепенно повышаться до 30 см вод. изменяется упруго, минимизируя сопротивление. EIT также будет измеряться через 30 минут (время APRV30), 60 минут (время APRV60), 120 минут (время APRV120) с момента запуска APRV.
30, 60 и 120 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить рекрутирование в начале и после окончания APRV-вентиляции у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени.
Временное ограничение: 2 часа
Оценить рекрутирование, измеряя изменение импеданса легких в конце выдоха (EELI) с помощью метода EIT и EELV с помощью метода вымывания/вымывания азотом.
2 часа
Сравнить деформацию легких, измеренную при APRVдо и после окончания APRV-вентиляции (APRVpost) у пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени.
Временное ограничение: 2 часа
Деформация будет рассчитываться во время APRVpre с использованием формулы деформации (TV/EELV).
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Все общие данные будут как средние, а не как отдельные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УТВЕРЖДЕНИЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться