Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PEEP op longrekrutering en homogeniteit in de loop van de tijd bij matige tot ernstige ARDS (APRV)

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Schatting van PEEP-effect op lange termijn op longhomogeniteit en rekrutering met behulp van APRV-ventilatie: meting van het eind-expiratoire longvolume met stikstof-wash-out/wash-in-techniek en eind-expiratoire longimpedantie met EIT op verschillende tijdstippen.

Deze studie evalueert het effect van luchtwegdrukontlastingsventilatie (APRV) op de homogeniteit en rekrutering van de longen bij patiënten met matige tot ernstige acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Het zal dit doen door de homogeniteit van beademing en rekrutering te vergelijken voordat een patiënt op APRV wordt beademd, en 30, 60 en 120 minuten na het starten van APRV.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI) is een algemeen erkend probleem van ventilatie bij patiënten met ARDS, en wordt momenteel behandeld met longbeschermende ventilatie, die ademvolumes en luchtwegdrukken beperkt door hogere niveaus van positieve einduitademingsdruk (PEEP) toe te passen ). Het is echter niet bekend of hogere niveaus van PEEP de rekrutering en homogeniteit van ventilatie in de longen verhogen.

APRV is een vorm van omgekeerde beademing, waarbij hoge niveaus van PEEP worden gehandhaafd met korte drukverlagingen, en is voorgesteld als een geschikte beademingsmethode bij patiënten met ARDS.

Deze studie zal de homogeniteit van ventilatie en rekrutering beoordelen bij 15 patiënten voordat APRV wordt gestart en 30, 60 en 120 minuten na aanvang van APRV. Het zal dit doen met behulp van elektrische impedantietomografie (EIT), stikstof-wash-in/wash-out-techniek en longbelasting.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen, worden beademd met matige of ernstige ARDS, gebaseerd op de Berlijnse definitie van ARDS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar en < 80 jaar

    • Gewicht > 35 kg en BMI < 40
    • Geïnformeerde toestemming volgens lokale regelgeving
    • Hemoglobine ≥ 70 g/dl
    • Hemodynamisch stabiel > 4 uur
    • Matige tot ernstige ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa met positieve eindexpiratoire druk (PEEP) > 5 cmH2O) volgens de Berlijnse definitie van ARDS

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte overleving < 72 uur

    • Vermoedelijke zwangerschap (negatieve zwangerschapstest vereist voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
    • Open buik
    • Gedocumenteerde of vermoede verhoogde intracraniale druk
    • Actief luchtlek (pneumothorax, pneumomediastinum, subcutaan emfyseem)
    • Morbide obesitas BMI > 40
    • Recente hart- of borstoperatie van < 1 week
    • Instabiele thorax en borstbeen met paradoxale beweging van de borstwand
    • Ernstige chronische luchtwegaandoening (COPD) - GOUD 3 of 4 emfyseem met bullae
    • Ernstig roken (geschiedenis van meer dan 40 pakjaren)
    • Leverfalen: Child-Pugh klasse C
    • Enorme ascites
    • Longfibrose
    • Ernstige hartziekte (een van de volgende): New York Heart Association klasse III of IV, acuut coronair syndroom of aanhoudende ventriculaire tachyaritmieën
    • Sikkelcelziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van longhomogeniteit geschat met EIT bij aanvang van APRV (APRVpre) en na 30 - 60 - 120 min APRV-beademing (APRV30, APRV60, APRV120) bij patiënten met matige tot ernstige ARDS
Tijdsspanne: 30, 60 en 120 minuten
EIT wordt gemeten op tijdstip APRVpre tijdens een "low-flow manoeuvre" die bestaat uit een korte omschakeling naar pc-beademing: bij een flow van 4 l/min wordt de luchtwegdruk geleidelijk verhoogd tot 30 cmH20 om te zien hoe de longen verandert elastisch waardoor de weerstand wordt geminimaliseerd. EIT wordt ook gemeten na 30 min (tijd APRV30), 60 min (tijd APRV60), 120 min (tijd APRV120) sinds APRV is gestart.
30, 60 en 120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om rekrutering aan het begin en na het einde van APRV-beademing te beoordelen bij patiënten met matig-ernstige ARDS.
Tijdsspanne: Twee uur
Om rekrutering te beoordelen, meet verandering in eind-expiratoire longimpedantie (EELI) met EIT-techniek en EELV met stikstof-wash-out/wash-in-techniek.
Twee uur
Ter vergelijking van longbelasting gemeten bij APRVpre en na het einde van APRV-beademing (APRVpost) bij patiënten met matig-ernstige ARDS
Tijdsspanne: Twee uur
Rek wordt berekend op tijdstip APRVpre met behulp van de rekformule (TV/EELV)
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle gedeelde gegevens zullen als middel zijn en niet als individueel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op APRV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren