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중등도에서 중증 ARDS에서 시간 경과에 따른 폐 모집 및 동질성에 대한 PEEP의 효과 (APRV)

2022년 8월 15일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

APRV 환기를 사용한 폐 균질성 및 모집에 대한 장기 PEEP 효과 추정: 질소 세척/세척 기법을 사용한 호기말 폐용적 측정 및 EIT를 사용한 호기말 폐 임피던스를 서로 다른 시간에 측정.

이 연구는 중등도에서 중증의 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 폐 동질성 및 모집에 대한 기도압 방출 환기(APRV)의 효과를 평가합니다.

APRV에서 환자가 인공호흡을 받기 전과 APRV 시작 후 30, 60, 120분에 인공호흡과 모집의 균질성을 비교하여 이를 수행합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

인공호흡기 유발 폐손상(VILI)은 ARDS 환자의 잘 알려진 환기 문제이며 현재 더 높은 수준의 호기 양압(PEEP)을 적용하여 일회 호흡량과 기도압을 제한하는 폐 보호 환기로 치료하고 있습니다 ). 그러나 높은 수준의 PEEP가 폐 내 환기의 동원 및 균질성을 증가시키는지는 알려지지 않았습니다.

APRV는 짧은 압력 해제로 높은 수준의 PEEP가 유지되는 역환기 모드이며 ARDS 환자에게 적절한 환기 방법으로 제안되었습니다.

이 연구는 APRV 시작 전과 APRV 시작 후 30분, 60분 및 120분에 15명의 환자에서 환기 및 모집의 균질성을 평가할 것입니다. EIT(Electrical Impedance Tomography), 질소 워시 인/워시 아웃 기술 및 폐 긴장을 사용하여 이를 수행합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ARDS의 베를린 정의에 따라 중등도 또는 중증 ARDS로 환기된 ICU에 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 및 < 80세

    • 체중 > 35kg 및 BMI < 40
    • 현지 규정에 따른 사전 동의
    • 헤모글로빈 ≥ 70g/dl
    • 혈역학적으로 안정 > 4시간
    • ARDS의 베를린 정의에 따라 중등도에서 중증 ARDS(PaO2/FIO2 < 26.6 kPa, 호기말 양압(PEEP) > 5 cmH2O)

제외 기준:

  • 예상 생존 < 72시간

    • 임신 의심(가임 여성의 경우 음성 임신 검사 필요)
    • 열린 복부
    • 문서화된 또는 의심되는 상승된 두개내압
    • 활성 공기 누출(기흉, 기종격동, 피하 기종)
    • 병적 비만 BMI > 40
    • 최근 1주 미만의 심장 또는 흉부 수술
    • 역설적인 흉벽 운동을 동반한 불안정한 흉부 및 흉골
    • 중증 만성 호흡기 질환(COPD) - 수포가 있는 GOLD 3 또는 4 폐기종
    • 심한 흡연(> 40갑년 이력)
    • 간부전: Child-Pugh Class C
    • 다량의 복수
    • 폐 섬유증
    • 중증 심장 질환(다음 중 하나): New York Heart Association Class III 또는 IV, 급성 관상동맥 증후군 또는 지속성 심실 빈맥
    • 겸상 적혈구 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도에서 중증 ARDS 환자에서 APRV(APRVpre) 시작 시와 APRV 인공호흡(APRV30, APRV60, APRV120) 30~60~120분 후 EIT로 추정된 폐 균질성을 비교하기 위해
기간: 30분, 60분, 120분
EIT는 PC 인공호흡으로의 짧은 전환으로 구성된 "저유량 기동" 동안 APRVpre 시간에 측정됩니다. 4L/min의 흐름으로 기도압이 최대 30cmH20까지 점진적으로 증가하여 폐가 어떻게 작동하는지 확인합니다. 탄력적으로 변화하여 저항을 최소화합니다. EIT는 APRV가 시작된 후 30분(시간 APRV30), 60분(시간 APRV60), 120분(시간 APRV120) 후에 측정됩니다.
30분, 60분, 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도-중증 ARDS 환자의 APRV 환기 시작 및 종료 후 모집을 평가합니다.
기간: 2시간
EIT 기술로 호기말 폐 임피던스(EELI)의 채용 측정 변화를 평가하고 질소 세척/세척 기술로 EELV를 평가합니다.
2시간
중등도-중증 ARDS 환자의 APRVpre 및 APRV 환기 종료 후(APRVpost) 측정된 폐 부담을 비교하기 위해
기간: 2시간
변형률은 변형률 공식(TV/EELV)을 사용하여 APRVpre 시간에 계산됩니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

모든 공유 데이터는 개인이 아닌 수단이 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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