Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP na rekrutację płuc i jednorodność w czasie w ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (APRV)

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Oszacowanie długoterminowego wpływu PEEP na jednorodność i rekrutację płuc za pomocą wentylacji APRV: Pomiar końcowo-wydechowej objętości płuc za pomocą techniki wypłukiwania/wypłukiwania azotem i impedancji końcowo-wydechowej płuc za pomocą EIT w różnych momentach.

Niniejsze badanie ocenia wpływ wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych (APRV) na jednorodność i rekrutację płuc u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (ARDS).

Dokona tego poprzez porównanie jednorodności wentylacji i rekrutacji przed wentylacją pacjenta w trybie APRV oraz po 30, 60 i 120 minutach od rozpoczęcia APRV.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI) jest dobrze znanym problemem wentylacji u pacjentów z ARDS i jest obecnie leczone wentylacją chroniącą płuca, która ogranicza objętości oddechowe i ciśnienie w drogach oddechowych poprzez zastosowanie wyższych poziomów dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP ). Nie wiadomo jednak, czy wyższe poziomy PEEP zwiększają rekrutację i jednorodność wentylacji w płucach.

APRV to tryb wentylacji odwróconej, w którym wysokie wartości PEEP są utrzymywane przy krótkich zwolnieniach ciśnienia i został zaproponowany jako odpowiednia metoda wentylacji u pacjentów z ARDS.

Badanie to oceni jednorodność wentylacji i rekrutacji u 15 pacjentów przed rozpoczęciem APRV oraz 30, 60 i 120 minut po rozpoczęciu APRV. Dokona tego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT), techniki wypłukiwania/wymywania azotu oraz obciążenia płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy Pacjenci przyjęci na OIT wentylowani z umiarkowanym lub ciężkim ARDS, zgodnie z berlińską definicją ARDS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat i < 80 lat

    • Waga > 35 kg i BMI < 40
    • Świadoma zgoda zgodnie z lokalnymi przepisami
    • Hemoglobina ≥ 70 g/dl
    • Stabilny hemodynamicznie > 4 godziny
    • Umiarkowany do ciężkiego ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) > 5 cmH2O) zgodnie z berlińską definicją ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwany czas przeżycia < 72 godziny

    • Podejrzenie ciąży (u kobiet w wieku rozrodczym wymagany negatywny wynik testu ciążowego)
    • Otwarty brzuch
    • Udokumentowane lub podejrzewane podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
    • Aktywny wyciek powietrza (odma opłucnowa, odma śródpiersia, rozedma podskórna)
    • Chorobliwa otyłość BMI > 40
    • Niedawna operacja serca lub klatki piersiowej trwająca < 1 tydzień
    • Niestabilna klatka piersiowa i mostek z paradoksalnym ruchem ściany klatki piersiowej
    • Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego (POChP) — GOLD 3 lub 4 rozedma z pęcherzami
    • Ciężkie palenie (historia > 40 paczkolat)
    • Niewydolność wątroby: klasa C w skali Childa-Pugha
    • Masywne wodobrzusze
    • Zwłóknienie płuc
    • Ciężka choroba serca (jedna z następujących): klasa III lub IV według New York Heart Association, ostry zespół wieńcowy lub uporczywe tachyarytmie komorowe
    • Anemia sierpowata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jednorodności płuc oszacowanej za pomocą EIT po rozpoczęciu APRV (APRVpre) i po 30 - 60 - 120 minutach wentylacji APRV (APRV30, APRV60, APRV120) u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 minut
EIT będzie mierzona w czasie APRVpre podczas „manewru z niskim przepływem” polegającego na krótkim przełączeniu na wentylację PC: przy przepływie 4 l/min ciśnienie w drogach oddechowych będzie stopniowo zwiększane do 30 cmH2O, aby zobaczyć, jak płuca zmienia się elastycznie minimalizując opór. EIT zostanie również zmierzony po 30 min (czas APRV30), 60 min (czas APRV60), 120 min (czas APRV120) od rozpoczęcia APRV.
30, 60 i 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rekrutacji na początku i po zakończeniu wentylacji APRV u pacjentów ze średnio-ciężkim ARDS.
Ramy czasowe: 2 godziny
Aby ocenić zmianę pomiaru rekrutacji w impedancji końcowo-wydechowej płuc (EELI) za pomocą techniki EIT i EELV za pomocą techniki wymywania/wymywania azotu.
2 godziny
Porównanie obciążenia płuc mierzonego przy APRVpre i po zakończeniu wentylacji APRV (APRVpost) u pacjentów ze średnio-ciężkim ARDS
Ramy czasowe: 2 godziny
Odkształcenie zostanie obliczone w czasie APRVpre przy użyciu wzoru na odkształcenie (TV/EELV)
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie udostępnione dane będą średnie, a nie indywidualne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na APRV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj