Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PEEP på lungerekruttering og homogenitet over tid i moderat til svær ARDS (APRV)

15. august 2022 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Estimering af langsigtet PEEP-effekt på lungehomogenitet og rekruttering ved hjælp af APRV-ventilation: Måling af slutekspiratorisk lungevolumen med nitrogenudvasknings-/indvaskningsteknik og slutekspiratorisk lungeimpedans med EIT på forskellige tidspunkter.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​luftvejstrykfrigivelsesventilation (APRV) på lungehomogenitet og rekruttering hos patienter med moderat til svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Det vil gøre dette ved at sammenligne homogeniteten af ​​ventilation og rekruttering før en patient bliver ventileret på APRV og 30, 60 og 120 minutter efter start af APRV.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilator-induceret lungeskade (VILI) er et velkendt problem med ventilation hos patienter med ARDS og behandles i øjeblikket med lungebeskyttende ventilation, som begrænser tidalvolumener og luftvejstryk ved at påføre højere niveauer af positive-end ekspiratorisk tryk (PEEP) ). Det vides dog ikke, om højere niveauer af PEEP øger rekruttering og homogenitet af ventilation i lungerne.

APRV er en metode til invers ventilation, hvor høje niveauer af PEEP opretholdes med korte trykudslip, og er blevet foreslået som en passende ventilationsmetode hos patienter med ARDS.

Denne undersøgelse vil vurdere homogenitet af ventilation og rekruttering hos 15 patienter før APRV startes og 30, 60 og 120 minutter efter påbegyndelse af APRV. Det vil gøre dette ved hjælp af elektrisk impedanstomografi (EIT), nitrogenvaske-/udvaskningsteknik og lungebelastning.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på intensivafdeling ventilerede med moderat eller svær ARDS, baseret på Berlin-definitionen af ​​ARDS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og < 80 år

    • Vægt > 35 kg og BMI < 40
    • Informeret samtykke i henhold til lokale regler
    • Hæmoglobin ≥ 70 g/dl
    • Hæmodynamisk stabil > 4 timer
    • Moderat til svær ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa med positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) > 5 cmH2O) i henhold til Berlins definition af ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse < 72 timer

    • Mistænkt graviditet (negativ graviditetstest påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder)
    • Åben mave
    • Dokumenteret eller mistænkt forhøjet intrakranielt tryk
    • Aktiv luftlækage (pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem)
    • Sygelig fedme BMI > 40
    • Nylig < 1 uge hjerte- eller thoraxkirurgi
    • Ustabil thorax og brystben med paradoksal brystvægsbevægelse
    • Svær kronisk luftvejssygdom (KOL) - GOLD 3 eller 4 emfysem med bullae
    • Alvorlig rygning (> 40 pakke-års historie)
    • Leversvigt: Child-Pugh klasse C
    • Massiv ascites
    • Lungefibrose
    • Alvorlig hjertesygdom (en af ​​følgende): New York Heart Association klasse III eller IV, akut koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulære takyarytmier
    • Seglcellesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne lungehomogenitet estimeret med EIT ved påbegyndelse af APRV (APRVpre) og efter 30 - 60 - 120 min. APRV-ventilation (APRV30, APRV60, APRV120) hos patienter med moderat til svær ARDS
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
EIT vil blive målt på tidspunktet APRVpre under en "low-flow manøvre" bestående af et kort skifte til PC ventilation: med et flow på 4 L/min vil luftvejstrykket gradvist øges op til 30 cmH20 for at se hvordan lungen ændringer elastisk, hvilket minimerer modstanden. EIT vil også blive målt efter 30 min (tid APRV30), 60 min (tid APRV60), 120 min (tid APRV120) siden APRV startede.
30, 60 og 120 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere rekruttering ved begyndelsen og efter afslutningen af ​​APRV-ventilation hos patienter med moderat-svær ARDS.
Tidsramme: 2 timer
At vurdere rekruttering, der måler ændring i slutekspiratorisk lungeimpedans (EELI) med EIT-teknik og EELV med nitrogen-udvaskning/-indvaskningsteknik.
2 timer
At sammenligne lungebelastning målt ved APRVpre og efter afslutningen af ​​APRV-ventilation (APRVpost) hos patienter med moderat-svær ARDS
Tidsramme: 2 timer
Stamme vil blive beregnet på tidspunktet APRVpre ved hjælp af stammeformlen (TV/EELV)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle delte data vil være som et middel og ikke som individuelt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med APRV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner