Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutus keuhkojen rekrytointiin ja homogeenisuuteen ajan mittaan kohtalaisessa tai vaikeassa ARDS:ssa (APRV)

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pitkän aikavälin PEEP-vaikutuksen arviointi keuhkojen homogeenisuuteen ja rekrytointiin APRV-hengityksen avulla: Uloshengityskeuhkojen lopputilavuuden mittaaminen typen ulos-/sisäänhuuhtelutekniikalla ja uloshengityskeuhkojen impedanssilla EIT:llä eri aikoina.

Tämä tutkimus arvioi hengitysteiden paineenpoistoventiloinnin (APRV) vaikutusta keuhkojen homogeenisuuteen ja rekrytointiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Se tekee tämän vertaamalla ventilaation ja rekrytoinnin homogeenisuutta ennen potilaan ventilaatiota APRV:llä ja 30, 60 ja 120 minuuttia APRV:n aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) on hyvin tunnettu hengitysongelma ARDS-potilailla, ja sitä hoidetaan tällä hetkellä keuhkoja suojaavalla ventilaatiolla, joka rajoittaa hengityksen tilavuutta ja hengitysteiden painetta käyttämällä korkeampaa uloshengityspainetta (PEEP). ). Ei kuitenkaan tiedetä, lisäävätkö korkeammat PEEP-tasot rekrytointia ja ventilaation homogeenisuutta keuhkoissa.

APRV on käänteinen ventilaatiotapa, jossa korkea PEEP-taso ylläpidetään lyhyillä paineenpurkauksilla, ja sitä on ehdotettu sopivaksi ventilaatiomenetelmäksi potilailla, joilla on ARDS.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ventilaation ja rekrytoinnin homogeenisuutta 15 potilaalla ennen APRV:n aloittamista ja 30, 60 ja 120 minuuttia APRV:n aloittamisen jälkeen. Se tekee tämän käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT), typen pesu sisään/huuhto ulos -tekniikkaa ja keuhkojen rasitusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osastolle otetut potilaat ventiloidaan keskivaikealla tai vaikealla ARDS:lla Berliinin ARDS-määritelmän mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja < 80 vuotta

    • Paino > 35 kg ja BMI < 40
    • Tietoinen suostumus paikallisten määräysten mukaisesti
    • Hemoglobiini ≥ 70 g/dl
    • Hemodynaamisesti stabiili > 4 tuntia
    • Keskivaikea tai vaikea ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) > 5 cmH2O) Berliinin ARDS-määritelmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu selviytymisaika < 72 tuntia

    • Epäilty raskaus (negatiivinen raskaustesti vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta)
    • Avoin vatsa
    • Dokumentoitu tai epäilty kohonnut kallonsisäinen paine
    • Aktiivinen ilmavuoto (pneumothorax, pneumomediastinum, subkutaaninen emfyseema)
    • Sairaasta liikalihavuudesta BMI > 40
    • Äskettäin tehty < 1 viikon sydän- tai rintakehäleikkaus
    • Epävakaa rintakehä ja rintalastan paradoksaaliset rintakehän liikkeet
    • Vaikea krooninen hengityselinsairaus (COPD) - GOLD 3 tai 4 emfyseema ja bullae
    • Voimakas tupakointi (yli 40 pakkausvuoden historia)
    • Maksan vajaatoiminta: Child-Pugh-luokka C
    • Massiivinen askites
    • Keuhkofibroosi
    • Vaikea sydänsairaus (jokin seuraavista): New York Heart Associationin luokka III tai IV, akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai jatkuvat kammiotakyarytmiat
    • Sirppisolutauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa keuhkojen homogeenisuutta, joka on arvioitu EIT:llä APRV:n alkaessa (APRVpre) ja 30 - 60 - 120 minuutin APRV-hengityksen jälkeen (APRV30, APRV60, APRV120) potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS
Aikaikkuna: 30, 60 ja 120 minuuttia
EIT mitataan ajanhetkellä APRVpre "matalavirtauksen manööverin" aikana, joka koostuu lyhyestä vaihdosta PC-hengitykseen: virtauksella 4 l/min hengitysteiden painetta nostetaan asteittain arvoon 30 cmH20, jotta nähdään, kuinka keuhkot muuttuu elastisesti minimoiden vastuksen. EIT mitataan myös 30 minuutin (aika APRV30), 60 minuutin (aika APRV60), 120 minuutin (aika APRV120) kuluttua APRV:n alkamisesta.
30, 60 ja 120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida rekrytointia APRV-hengityksen alussa ja sen jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioida rekrytointia mittaamalla uloshengityskeuhkojen loppuimpedanssin (EELI) muutosta EIT-tekniikalla ja EELV:n muutosta typen pois/wash-in-tekniikalla.
2 tuntia
Vertaa keuhkojen rasitusta, joka mitattiin APRVpre- ja APRV-hengityksen (APRVpost) jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS
Aikaikkuna: 2 tuntia
Venymä lasketaan ajanhetkellä APRVpre käyttämällä venymäkaavaa (TV/EELV)
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki jaettu data on välinettä eikä yksilöllistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APRV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa