Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEEP hatása a tüdő rekrutációjára és homogenitására az idő múlásával közepes és súlyos ARDS esetén (APRV)

2022. augusztus 15. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

A tüdő homogenitására és a toborzásra gyakorolt ​​hosszú távú PEEP-hatás becslése APRV-lélegeztetéssel: A kilégzés végi tüdőtérfogatának mérése nitrogén-kimosási/bemosási technikával és a kilégzés végi tüdőimpedanciájával EIT-vel különböző időpontokban.

Ez a tanulmány értékeli a légúti nyomásfelszabadító lélegeztetés (APRV) hatását a tüdő homogenitására és toborzására közepesen súlyos vagy súlyos akut légúti distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél.

Ezt úgy teszi, hogy összehasonlítja a lélegeztetés és a toborzás homogenitását az APRV-vel történő lélegeztetés előtt, valamint az APRV megkezdése után 30, 60 és 120 perccel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés (VILI) az ARDS-ben szenvedő betegek lélegeztetésének jól ismert problémája, és jelenleg tüdővédő lélegeztetéssel kezelik, amely korlátozza a légzési térfogatot és a légúti nyomást azáltal, hogy magasabb szintű pozitív kilégzési nyomást (PEEP) alkalmaz. ). Nem ismert azonban, hogy a magasabb PEEP szint növeli-e a tüdőben a lélegeztetés toborzását és homogenitását.

Az APRV egy inverz lélegeztetési mód, ahol a PEEP magas szintjét rövid nyomásengedéssel tartják fenn, és ezt javasolták megfelelő lélegeztetési módszernek ARDS-ben szenvedő betegeknél.

Ez a vizsgálat a lélegeztetés és a toborzás homogenitását értékeli 15 betegnél az APRV megkezdése előtt, valamint 30, 60 és 120 perccel az APRV megkezdése után. Ezt elektromos impedancia tomográfia (EIT), nitrogén be- és kimosás technikával és tüdőterheléssel fogja megtenni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra lélegeztetett betegek mindegyike mérsékelt vagy súlyos ARDS-ben szenved, az ARDS berlini definíciója alapján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év és < 80 év

    • Súly > 35 kg és BMI < 40
    • Tájékozott hozzájárulás a helyi előírásoknak megfelelően
    • Hemoglobin ≥ 70 g/dl
    • Hemodinamikailag stabil > 4 óra
    • Közepes vagy súlyos ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) > 5 cmH2O) az ARDS berlini meghatározása szerint

Kizárási kritériumok:

  • Várható túlélés < 72 óra

    • Terhesség gyanúja (negatív terhességi teszt szükséges fogamzóképes korú nőknél)
    • Nyitott has
    • Dokumentált vagy feltételezett megnövekedett koponyaűri nyomás
    • Aktív légszivárgás (pneumothorax, pneumomediastinum, subcutan emphysema)
    • Morbid elhízás BMI > 40
    • Legutóbbi < 1 hetes szív- vagy mellkasi műtét
    • Instabil mellkas és szegycsont paradox mellkasi mozgással
    • Súlyos krónikus légúti betegség (COPD) – GOLD 3 vagy 4 emphysema bullákkal
    • Erős dohányzás (> 40 csomag éves múlt)
    • Májelégtelenség: Child-Pugh C osztály
    • Masszív ascites
    • Tüdőfibrózis
    • Súlyos szívbetegség (az alábbiak egyike): New York Heart Association III vagy IV osztály, akut koronária szindróma vagy tartós kamrai tachyarrhythmiák
    • Sarlósejtes anaemia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EIT-vel becsült tüdőhomogenitás összehasonlítása az APRV megkezdésekor (APRVpre) és 30-60-120 perces APRV lélegeztetés után (APRV30, APRV60, APRV120) közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 30, 60 és 120 perc
Az EIT mérése az APRVpre időpontban történik egy "alacsony áramlású manőver" során, amely egy rövid átállásból áll a számítógépes lélegeztetésre: 4 l/perc áramlási sebességgel a légúti nyomás fokozatosan 30 H20 cm-re emelkedik, hogy lássa, hogyan működik a tüdő. rugalmasan változik, minimalizálja az ellenállást. Az EIT mérése az APRV kezdete óta eltelt 30 perc (APRV30 idő), 60 perc (APRV60 idő), 120 perc (APRV120 idő) után is megtörténik.
30, 60 és 120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt-súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél az APRV lélegeztetés kezdetén és utáni toborzás értékelése.
Időkeret: 2 óra
A toborzás értékelése a végkilégzési impedancia (EELI) változásának mérésével EIT technikával, és az EELV értékében nitrogén kimosási/bemosási technikával.
2 óra
Az APRVpre és az APRV lélegeztetés (APRVpost) befejezése után mért tüdőfeszültség összehasonlítása közepesen súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 óra
A nyúlás kiszámítása az APRVpre időpontban történik a deformációs képlet (TV/EELV) segítségével.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Valamennyi megosztott adat csak méltányos, nem pedig egyéni adat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a APRV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel