Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PEEP på lungerekruttering og homogenitet over tid ved moderat til alvorlig ARDS (APRV)

15. august 2022 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Estimering av langsiktig PEEP-effekt på lungehomogenitet og rekruttering ved bruk av APRV-ventilasjon: Måling av sluttekspiratorisk lungevolum med nitrogenutvaskings-/invaskingsteknikk og sluttekspiratorisk lungeimpedans med EIT til forskjellige tider.

Denne studien evaluerer effekten av luftveistrykkfrigjøringsventilasjon (APRV) på lungehomogenitet og rekruttering hos pasienter med moderat til alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Det vil gjøre dette ved å sammenligne homogeniteten i ventilasjon og rekruttering før en pasient blir ventilert på APRV, og 30, 60 og 120 minutter etter oppstart av APRV.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventilator-indusert lungeskade (VILI) er et velkjent problem med ventilasjon hos pasienter med ARDS, og behandles for tiden med lungebeskyttende ventilasjon, som begrenser tidevannsvolumer og luftveistrykk ved å påføre høyere nivåer av positivt utåndingstrykk (PEEP) ). Det er imidlertid ikke kjent om høyere nivåer av PEEP øker rekruttering og homogenitet av ventilasjon i lungene.

APRV er en modus for invers ventilasjon, der høye nivåer av PEEP opprettholdes med korte trykkavlastninger, og har blitt foreslått som en passende ventilasjonsmetode hos pasienter med ARDS.

Denne studien vil vurdere homogenitet av ventilasjon og rekruttering hos 15 pasienter før APRV startes, og 30, 60 og 120 minutter etter oppstart av APRV. Det vil gjøre dette ved hjelp av elektrisk impedanstomografi (EIT), nitrogenvask inn/utvaskingsteknikk og lungebelastning.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen ventilerte med moderat eller alvorlig ARDS, basert på Berlin-definisjonen av ARDS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og < 80 år

    • Vekt > 35 kg og BMI < 40
    • Informert samtykke i henhold til lokale forskrifter
    • Hemoglobin ≥ 70 g/dl
    • Hemodynamisk stabil > 4 timer
    • Moderat til alvorlig ARDS (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) > 5 cmH2O) i henhold til Berlins definisjon av ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelse < 72 timer

    • Mistanke om graviditet (negativ graviditetstest kreves for kvinner i fertil alder)
    • Åpen mage
    • Dokumentert eller mistenkt økt intrakranielt trykk
    • Aktiv luftlekkasje (pneumothorax, pneumomediastinum, subkutant emfysem)
    • Sykelig fedme BMI > 40
    • Nylig < 1 uke hjerte- eller thoraxkirurgi
    • Ustabil thorax og brystben med paradoksal brystveggbevegelse
    • Alvorlig kronisk luftveissykdom (KOLS) - GOLD 3 eller 4 emfysem med bullae
    • Alvorlig røyking (> 40 års historie)
    • Leversvikt: Child-Pugh klasse C
    • Massiv ascites
    • Lungefibrose
    • Alvorlig hjertesykdom (en av følgende): New York Heart Association klasse III eller IV, akutt koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulære takyarytmier
    • Sigdcellesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne lungehomogenitet beregnet med EIT ved oppstart av APRV (APRVpre) og etter 30 - 60 - 120 minutter med APRV-ventilasjon (APRV30, APRV60, APRV120) hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS
Tidsramme: 30, 60 og 120 minutter
EIT vil bli målt til tidspunktet APRVpre under en "lavstrømsmanøver" bestående av en kort overgang til PC-ventilasjon: med en strømning på 4 l/min vil luftveistrykket gradvis økes opp til 30 cmH20 for å se hvordan lungen endringer elastisk og minimerer motstand. EIT vil også bli målt etter 30 min (tid APRV30), 60 min (tid APRV60), 120 min (tid APRV120) siden APRV startet.
30, 60 og 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere rekruttering ved begynnelsen og etter slutten av APRV-ventilasjon hos pasienter med moderat-alvorlig ARDS.
Tidsramme: 2 timer
For å vurdere rekruttering som måler endring i endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) med EIT-teknikk, og EELV med nitrogen-utvaskings-/innvaskingsteknikk.
2 timer
For å sammenligne lungebelastning målt ved APRVpre og etter slutten av APRV-ventilasjon (APRVpost) hos pasienter med moderat-alvorlig ARDS
Tidsramme: 2 timer
Belastning vil bli beregnet på tidspunktet APRVpre ved bruk av tøyningsformelen (TV/EELV)
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123456789

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle delte data vil være som et gjennomsnitt og ikke som individuelle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på APRV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere