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Effet de la PEP sur le recrutement pulmonaire et l'homogénéité dans le temps dans le SDRA modéré à sévère (APRV)

15 août 2022 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Estimation de l'effet de la PEP à long terme sur l'homogénéité et le recrutement pulmonaires à l'aide de la ventilation APRV : mesure du volume pulmonaire en fin d'expiration avec la technique de lavage/rinçage à l'azote et impédance pulmonaire en fin d'expiration avec EIT à différents moments.

Cette étude évalue l'effet de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) sur l'homogénéité pulmonaire et le recrutement chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère.

Pour ce faire, il comparera l'homogénéité de la ventilation et du recrutement avant qu'un patient ne soit ventilé sur APRV, et à 30, 60 et 120 minutes après le début de l'APRV.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) sont un problème de ventilation bien connu chez les patients atteints de SDRA et sont actuellement traitées par une ventilation protectrice des poumons, qui limite les volumes courants et les pressions des voies respiratoires en appliquant des niveaux plus élevés de pression expiratoire positive (PEP ). Cependant, on ne sait pas si des niveaux plus élevés de PEP augmentent le recrutement et l'homogénéité de la ventilation dans les poumons.

APRV est un mode de ventilation inverse, où des niveaux élevés de PEP sont maintenus avec de brèves libérations de pression, et a été proposé comme méthode de ventilation appropriée chez les patients atteints de SDRA.

Cette étude évaluera l'homogénéité de la ventilation et du recrutement chez 15 patients avant le début de l'APRV et 30, 60 et 120 minutes après le début de l'APRV. Il le fera en utilisant la tomographie par impédance électrique (EIT), la technique de lavage/lavage à l'azote et la contrainte pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • Guys and St Thomas NHS Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis aux soins intensifs ventilés avec un SDRA modéré ou sévère, selon la définition de Berlin du SDRA.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans et < 80 ans

    • Poids > 35 Kg et IMC < 40
    • Consentement éclairé conformément aux réglementations locales
    • Hémoglobine ≥ 70 g/dl
    • Stable hémodynamiquement > 4 heures
    • SDRA modéré à sévère (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa avec pression positive en fin d'expiration (PEP) > 5 cmH2O) selon la définition de Berlin du SDRA

Critère d'exclusion:

  • Espérance de survie < 72 heures

    • Suspicion de grossesse (test de grossesse négatif obligatoire pour les femmes en âge de procréer)
    • Ventre ouvert
    • Pression intracrânienne élevée documentée ou suspectée
    • Fuite d'air active (pneumothorax, pneumomédiastin, emphysème sous-cutané)
    • Obésité morbide IMC > 40
    • Chirurgie cardiaque ou thoracique récente < 1 semaine
    • Thorax et sternum instables avec mouvement paradoxal de la paroi thoracique
    • Maladie respiratoire chronique sévère (MPOC) - Emphysème GOLD 3 ou 4 avec bulles
    • Tabagisme sévère (> 40 paquets-année historique)
    • Insuffisance hépatique : Classe C de Child-Pugh
    • Ascite massive
    • Fibrose pulmonaire
    • Maladie cardiaque grave (l'une des suivantes) : classe III ou IV de la New York Heart Association, syndrome coronarien aigu ou tachyarythmies ventriculaires persistantes
    • Drépanocytose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'homogénéité pulmonaire estimée avec l'EIT au début de l'APRV (APRVpre) et après 30 - 60 - 120 min de ventilation APRV (APRV30, APRV60, APRV120) chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère
Délai: 30, 60 et 120 minutes
L'EIT sera mesurée au temps APRVpre lors d'une "manœuvre à faible débit" consistant en un bref passage en ventilation PC : avec un débit de 4 L/min, la pression des voies respiratoires sera progressivement augmentée jusqu'à 30 cmH20 afin de voir comment le poumon change élastiquement en minimisant la résistance. EIT sera également mesuré après 30 min (temps APRV30), 60 min (temps APRV60), 120 min (temps APRV120) depuis le début de l'APRV.
30, 60 et 120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le recrutement au début et après la fin de la ventilation APRV chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère.
Délai: 2 heures
Évaluer le recrutement en mesurant le changement de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) avec la technique EIT, et EELV avec la technique de lavage/lavage à l'azote.
2 heures
Comparer la tension pulmonaire mesurée à APRVpre et après la fin de la ventilation APRV (APRVpost) chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère
Délai: 2 heures
La déformation sera calculée au temps APRVpre à l'aide de la formule de déformation (TV/EELV)
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données partagées seront comme un moyen et non comme un individu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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