Efecto de la PEEP en el reclutamiento pulmonar y la homogeneidad a lo largo del tiempo en SDRA de moderado a grave (APRV)
Estimación del efecto de la PEEP a largo plazo sobre la homogeneidad pulmonar y el reclutamiento utilizando ventilación APRV: medición del volumen pulmonar espiratorio final con técnica de lavado/lavado con nitrógeno e impedancia pulmonar espiratoria final con EIT en diferentes momentos.
Este estudio evalúa el efecto de la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) sobre la homogeneidad pulmonar y el reclutamiento en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) de moderado a grave.
Hará esto comparando la homogeneidad de la ventilación y el reclutamiento antes de que un paciente sea ventilado en APRV, ya los 30, 60 y 120 minutos después de comenzar APRV.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI, por sus siglas en inglés) es un problema de ventilación bien reconocido en pacientes con ARDS, y actualmente se trata con ventilación de protección pulmonar, que limita los volúmenes corrientes y las presiones en las vías respiratorias mediante la aplicación de niveles más altos de presión espiratoria final positiva (PEEP, por sus siglas en inglés). ). Sin embargo, no se sabe si los niveles más altos de PEEP aumentan el reclutamiento y la homogeneidad de la ventilación dentro de los pulmones.
APRV es un modo de ventilación inversa, en el que se mantienen altos niveles de PEEP con breves liberaciones de presión, y se ha propuesto como un método apropiado de ventilación en pacientes con ARDS.
Este estudio evaluará la homogeneidad de la ventilación y el reclutamiento en 15 pacientes antes de iniciar APRV y 30, 60 y 120 minutos después de comenzar APRV. Hará esto utilizando la tomografía de impedancia eléctrica (EIT), la técnica de lavado de nitrógeno y la tensión pulmonar.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años y < 80 años
- Peso > 35 Kg e IMC < 40
- Consentimiento informado de acuerdo con las regulaciones locales
- Hemoglobina ≥ 70 g/dl
- Hemodinámicamente estable > 4 horas
- SDRA de moderado a grave (PaO2/FIO2 < 26,6 kPa con presión positiva al final de la espiración (PEEP) > 5 cmH2O) según la definición de SDRA de Berlín
Criterio de exclusión:
Supervivencia esperada < 72 horas
- Sospecha de embarazo (prueba de embarazo negativa requerida para mujeres en edad fértil)
- Abdomen abierto
- Presión intracraneal elevada documentada o sospechosa
- Fuga aérea activa (neumotórax, neumomediastino, enfisema subcutáneo)
- Obesidad mórbida IMC > 40
- Cirugía cardiaca o torácica reciente < 1 semana
- Tórax y esternón inestables con movimiento paradójico de la pared torácica
- Enfermedad Respiratoria Crónica Severa (EPOC) - GOLD 3 o 4 enfisema con ampollas
- Tabaquismo severo (> 40 paquetes-año de historia)
- Insuficiencia hepática: Clase C de Child-Pugh
- ascitis masiva
- fibrosis pulmonar
- Enfermedad cardíaca grave (una de las siguientes): clase III o IV de la New York Heart Association, síndrome coronario agudo o taquiarritmias ventriculares persistentes
- Anemia drepanocítica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la homogeneidad pulmonar estimada con EIT al comenzar APRV (APRVpre) y después de 30 - 60 - 120 min de ventilación APRV (APRV30, APRV60, APRV120) en pacientes con SDRA moderado a grave
Periodo de tiempo: 30, 60 y 120 minutos
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La TIE se medirá en el tiempo APRVpre durante una "maniobra de bajo flujo" que consiste en un breve cambio a ventilación PC: con un flujo de 4 L/min, se aumentará gradualmente la presión de la vía aérea hasta 30 cmH20 para ver cómo funciona el pulmón. cambia elásticamente minimizando la resistencia.
El EIT también se medirá después de 30 min (tiempo APRV30), 60 min (tiempo APRV60), 120 min (tiempo APRV120) desde que comenzó APRV.
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30, 60 y 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el reclutamiento al inicio y al final de la ventilación APRV en pacientes con SDRA moderado-grave.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluar el reclutamiento midiendo el cambio en la impedancia pulmonar espiratoria final (EELI) con técnica EIT y EELV con técnica de lavado/lavado con nitrógeno.
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2 horas
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Comparar la tensión pulmonar medida en APRVpre y después del final de la ventilación APRV (APRVpost) en pacientes con ARDS moderado-grave
Periodo de tiempo: 2 horas
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La deformación se calculará en el tiempo APRVpre utilizando la fórmula de deformación (TV/EELV)
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Camporota, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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